MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 1
LE_GISLAZZJONI SUSSIDJARJA 231.31
REGOLAMENTI DWAR MATERJALI U O_G_GETTI 
F’KUNTATT MA’ _HWEJJE_G TA’ L-IKEL
1 ta’ Jannar, 1997
L-Avvi_z Legali 4 ta’ l-1996.
Titolu.
Materjali u O_g_getti f’Kuntatt ma’ _Hwejje_g ta’ l-Ikel.
G_han.
li, fl-istat lest tag_hhom, jin_giebu jew ikunu ma_hsuba biex jin_giebu
f’kuntatt ma’ _hwejje_g ta’ l-ikel jew ma’ ilma li, fil-ka_z il-wie_hed u
l-ie_hor, ikunu ma_hsuba g_hall-konsum mill-bniedem.
(2) Dawn ir-regolamenti ma japplikawx g_hal:
(a) sustanzi g_hall-kisi jew coating, inklu_zi s-sustanzi li
jiksu l-qoxra tal-_gobon, prodotti tal-la_ham preparati
jew frott, li jkunu jiffurmaw parti mill-_hwejje_g ta’ l-
ikel u jistg_hu ji_gu kkunsmati flimkien ma’ dawk il-
_hwejje_g ta’ l-ikel;
(b) tag_hmir fiss pubbliku jew privat tal-provvista ta’ l-
ilma.
Tifsir.
te_htie_gx xort’o_hra -
"EEC" kif u_zata f’dawn ir-regolamenti u fl-Iskedi li jinsabu
mag_hhom tfisser il-Komunit_a  Ekonomika Ewropea;
"film ta’ _cellulo_za ri_generata" tfisser folja rqiqa ta’ materjal
miksub minn _cellulo_za raffinata derivata minn injam jew qoton
mhux ri_ciklat u li mag_hha jistg_hu ji_gu mi_zjuda sustanzi adatti jew
fil-massa jew fuq il-wi_c_c biex ji_gu ssodisfatti _hti_giet tekni_ci u li
tista’ tkun ikkowtjata fuq na_ha wa_hda jew fuq i_z-_zew_g na_hat;
Kap. 231.
"_hwejje_g ta’ l-ikel" g_handha l-istess tifsir kif mog_hti lil "_hwejje_g
ta’ l-ikel" fl-artikolu 2 ta’ l-Att dwar _Hwejje_g ta’ l-Ikel, Medi_cinali
u Ilma tax-Xorb;
"ma jinstabx ta_ht anali_zi" tfisser li l-analyte ma jinstabx wara li
jkun intu_za metodu validat ta’ anali_zi li kien isibu fid-detection
limit spe_cifikat;
"metodu validat" tfisser metodu analitiku li jkun pruvat li jag_hti
ri_zultati pre_ci_zi u e_zatti;
"o_g_getti ta_c-_ceramika" tfisser o_g_getti manifatturati minn ta_hlita
ta’ materjal inorganiku b’kontenut _generalment g_holi ta’ ar_gilla jew
silika li mag_hha jkunu setg_hu _zdiedu kwantitajiet _zg_har ta’ materjal
organiku; dawn l-o_g_getti l-ewwel ting_hatalhom il-forma, liema
forma ti_gi mwebbsa permanentement f’forn, u jistg_hu ji_gu
verni_cjati, _zmaltati u/jew dekorati;
"plastika" tfisser il-komposti makromolekulari organi_ci miksubin
bil-polimerizzazzjoni, polikondensazzjoni, poliaddizzjoni jew xi
pro_cess simili ie_hor minn molekuli ta’ pi_z molekulari aktar baxx
2 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
jew bl-alterazzjoni kimika ta’ makromolekuli naturali, u tinkludi
silikoni u komposti makromolekulari simili o_hra li mag_hhom
jistg_hu ji_zdiedu sustanzi jew materja o_hra, i_zda ma tinkludix:
- film ta’ _cellulo_za ri_generata verni_cjat jew mhux
verni_cjat;
- elastomers u lastiku naturali u sintetiku;
- karta u kartun, kemm jekk dawn ikunu jew ma jkunux
_gew modifikati bi_z-_zieda ta’ plastika;
- kisjiet tal-wi_c_c miksubin minn:
xema’ tal-paraffina, inklu_za xema’ tal-paraffina
sintetika u/jew xema’ mikro-kristallina; jew
ta_hlitiet tax-xema’ msemmija wa_hda ma’ l-o_hra
u/jew mal-plastika;
- ion-exchange resins;
"sustamzi N-nitrosatable" tfisser sustanzi li jistg_hu ji_gu
konvertiti f’N-nitrosamines;
Manifattura ta’ 
materjali u o_g_getti.
4. Il-materjali u l-o_g_getti g_handhom ji_gu manifatturati skond
prattika tajba ta’ manifattura hekk illi, ta_ht il-kondizzjonijiet
normali u prevedibbli ta’ u_zu tag_hhom, ma jittrasferux il-
kostitwenti tag_hhom lill-_hwejje_g ta’ l-ikel fi kwantitajiet li jistg_hu - 
(i)  jipperikolaw is-sa_h_ha tal-bniedem;
(ii) jo_holqu bidla mhux a_c_cettabbli fil-
kompo_zizzjoni tal-_ha_ga ta’ l-ikel jew
deterjorament fil-karatteristi_ci organolepti_ci tal-
_ha_ga ta’ l-ikel.
Gruppi ta’ 
materjali u o_g_getti.
5. Il-gruppi ta’ materjali u o_g_getti mni_z_zlin fl-Ewwel Skeda
u, fejn adatt, kombinazzjonijiet ta’ dawn il-materjali u o_g_getti
g_handhom ikunu su_g_getti g_had-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-
regolamenti.
Materjali u o_g_getti 
mhux di_g_a  
f’kuntatt ma’ 
_hwejje_g ta’ l-ikel.
6. (1) Ming_hajr pre_gudizzju g_hal kull e_c_cezzjoni provduta
f’dawn ir-regolamenti, il-materjali jew o_g_getti li jkunu ma_hsuba
biex ji_gu f’kuntatt, i_zda li ma jkunux di_g_a  f’kuntatt, ma’ _hwejje_g ta’
l-ikel ma jistg_hux jinbieg_hu jew ji_gu importati kemm-il darba ma
jkunux akkumpanjati b’tikketta jew indikazzjoni o_hra bi -
(a) - il-kliem "g_hall-u_zu ta’ _hwejje_g ta’ l-ikel", jew
- indikazzjoni spe_cifika ta’ l-u_zu tag_hhom, b_hal makna
tal-kafè , flixkum ta’ l-inbid, mg_harfa tas-soppa, jew
- simbolu kif indikat fit-Tieni Skeda;
(b) - fejn adatt, kull kondizzjoni spe_cjali li g_handha ti_gi
osservata waqt li jkunu qed jintu_zaw;
(_c) - jew l-isem jew l-isem tal-marka u l-indirizz jew l-
uffi_c_cju re_gistrat,
- jew it-trade mark re_gistrata tal-fabbrikant jew
pro_cessur, jew ta’ bejjieg_h stabbilit f’Malta.
(2) Fl-istadju tal-bejg_h bl-imnut lill-konsumatur ultimu, il-
partikolaritajiet imni_z_zlin fis-sub-regolament (l) g_handhom ikunu
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 3
jidhru sewwa, jistg_hu jinqraw _car u ma jkunux jistg_hu jit_hassru u
g_handhom jidhru -
(a) fuq il-materjali jew o_g_getti jew fuq l-ippakkjar
tag_hhom; jew
(b) fuq it-tikketti mwa_h_hla mal-materjali jew o_g_getti jew
ma’ l-ippakkjar tag_hhom; jew
(_c) fuq avvi_z fil-vi_cinanza immedjata tal-materjali u ta’ l-
o_g_getti u li jkun jidher _car g_hax-xerrejja:
I_zda, g_har-rigward ta’ dawk il-partikolaritajiet imsemmija
fis-sub-regolament (1)(_c), l-g_ha_zla fis-sub-regolament (2)(_c)
g_handha tapplika biss jekk dawn il-partikolaritajiet jew tikketta li
jkollha lilhom fuqha, ma jkunux jistg_hu, min_habba ra_gunijiet
tekni_ci, ji_gu mwa_h_hla mal-materjali jew o_g_getti msemmija.
(3) Fl-istadji tal-bejg_h minbarra l-istadju tal-bejg_h bl-imnut
lill-konsumatur ultimu, g_handhom japplikaw dawn id-
disposizzjonijiet li _gejjin:
(a) il-materjali jew o_g_getti g_handhom ikunu akkompanjati
b’dikjarazzjoni bil-miktub li tikkonferma li dawn
ikunu skond ir-regoli li japplikaw g_halihom, u
(b) barra minn hekk, il-partikolaritajiet imni_z_zlin fis-sub-
regolament (1) g_handhom jidhru -
(i) fuq id-dokumenti li jakkompanjawhom, u
(ii) fuq it-tikketti jew l-ippakkjar, jew
(iii) fuq il-materjali jew o_g_getti stess.
(4) Il-partikolaritajiet imni_z_zlin fis-sub-regolament (1)(a) u d-
disposizzjoni msemmija fis-sub-regolament (3)(a) ma humiex
obbligatorji g_hal materjali jew o_g_getti li mix-xorta tag_hhom ikunu
jidhru bi_c-_car li jkunu ma_hsuba biex ji_gu f’kuntatt ma’ o_g_getti ta’ l-
ikel.
(5) Il-partikolaritajiet provduti fis-sub-regolament (1)(a) u (b)
g_handhom ikunu kkonfinati g_hal materjali jew o_g_getti li jkunu
skond -
(a) il-kriterji mni_z_zla fir-regolament 4, u
(b) dawk id-disposizzjonijiet f’dawn ir-regolamenti li
g_handhom x’jaqsmu mall-grupp spe_cifiku ta’ materjali
jew o_g_getti.
(6) II-partikolaritajiet me_htie_ga f’dan ir-regolament g_handhom
jing_hataw, g_hall-inqas, f’wie_hed mill-ilsna uffi_cjali ta’ Malta. Din
il-_htie_ga madankollu ma tipprekludix l-u_zu ta’ ilsna o_hra b’_zieda
g_hall-ilsien jew ilsna ta’ Malta.
Limiti g_hall-vinyl 
chloride monomer.
7. (l) Il-materjali jew o_g_getti preparati b’vinyl chloride
polymers jew copolymers ma g_handux ikun fihom vinyl chloride
monomer fi kwantit_a  li te_c_cedi milligramma g_hal kull kilogramm
fil-prodott finali.
(2) Il-materjali jew o_g_getti msemmija fis-sub-regolament (1)
ma g_handhomx jg_haddu lill-_hwejje_g ta’ l-ikel li jkunu jew ikunu
n_giebu f’kuntatt ma’ dawk il-materjali jew o_g_getti xi vinyl chloride
4 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
fi kwantit_a  daqs jew i_zjed minn 0.01 mg g_hal kull kilogramm tal-
_ha_ga ta’ l-ikel.
(3) Il-metodi ta’ anali_zi biex bihom ji_gu ddeterminati l-livelli
ta’ vinyl chloride imsemmija fis-sub-regolamenti (1) u (2)
g_handhom ikunu kif stabbiliti fid-Direttivi tal-Komunit_a  Ewropea
80/766/EEC u 81/432/EEC rispettivament. Id-determinazzjoni ta’
vinyl chloride rilaxxat mill-materjali jew o_g_getti lill-_hwejje_g ta’ l-
ikel imsemmija fis-sub-regolament (2) g_handha preferibbilment
issir fil-_hwejje_g ta’ l-ikel infushom, _hlief li, meta dik id-
determinazzjoni tidher li tkun impossibbli min_habba ra_gunijiet
tekni_ci, tkun permessa determinazzjoni b’simulanti g_hal dawn l-
o_g_getti ta’ l-ikel partikolari.
Materjali u o_g_getti 
tal-plastika.
8. (1) Materjali jew o_g_getti li jkunu jikkonsistu
esklussivament fi plastika, jew komposti minn _zew_g saffi jew i_zjed
ta’ materjali, li kull wiehed ikun jikkonsisti esklussivament fi
plastika, li jkunu mwa_h_hlin ma’ xulxin permezz ta’ ade_zivi jew
mezzi o_hra, ma g_handhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tag_hhom
lill-_hwejje_g ta’ l-ikel fi kwantitajiet li je_c_cedu 10 milligrammi g_hal
kull de_cimetru kwadru (mg/dm2) ta’ l-area tal-wi_c_c tal-materjal jew
o_g_gett (overall migration limit):
I_zda dan il-limitu g_handu jkun ta’ 60 milligrammi tal-
kostitwenti rilaxxati g_hal kull kilogramm ta’ _ha_ga ta’ l-ikel f’dawn
il-ka_zijiet li _gejjin:
- o_g_getti li jkunu kontenituri jew komparabbli ma’
kontenituri jew li jistg_hu jimtlew, li jkunu jesg_hu
mhux inqas minn 500 millilitri u mhux i_zjed minn 10
litri;
- o_g_getti li jistg_hu jimtlew u li g_halihom ikun
inprattikabbli li ti_gi stmata l-area tal-wi_c_c f’kuntatt
mal-_hwejje_g ta’ l-ikel;
- tappijiet, gaskets, stoppers jew mezzi simili g_hall-
issi_gillar.
(2) Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament ma japplikawx
g_hal materjali u o_g_getti li jkunu komposti minn _zew_g saffi jew
i_zjed, li wie_hed jew i_zjed minnhom ma jkunx jikkonsisti
esklussivamemt fi plastika, anke jekk dak il-wie_hed ma_hsub biex
ji_gi f’kuntatt dirett mal-_hwejje_g ta’ l-ikel ikun jikkonsisti
esklussivament fi plastika.
(3) (a) Dawk il-monomers u starting substances o_hra mni_z_zla
fis-Sezzjonijiet A u B tat-Tielet Skeda biss jistg_hu
jintu_zaw g_hall-manifattura ta’ materjali u o_g_getti tal-
plastika su_g_gett g_har-restrizzjonijiet spe_cifikati
hemmhekk:
I_zda l-istarting substances imni_z_zla fis-Sezzjoni
B ta’ l-imsemmija Skeda ma g_handhomx hekk jintu_zaw
wara l-1 ta’ Jannar, 1997.
(b) Il-kwantitajiet spe_cifikati fil-kolonna 4 tas-Sezzjonijiet
A u B tat-Tielet Skeda g_handhom ji_gu determinati
b’metodu validat ta’ anali_zi fil-limitu spe_cifikat.
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 5
(4) Lista inizjali ta’ additivi li jistg_hu jintu_zaw g_hall-
manifattura ta’ materjali u o_g_getti tal-plastika hija murija fir-Raba’
Skeda.
(5) L-ispecific migration limits stabbiliti fil-lista murija fit-
Tielet Skeda huma espressi f’milligrammi g_hal kull kilogramm
(mg/kg). Dawn il-limiti huma espressi f’milligrammi g_hal kull
de_cimetru kwadru (mg/dm2) f’dawn il-ka_zijiet li _gejjin:
- o_g_getti li jkunu kontenituri jew komparabbli ma’
kontenituri jew li jistg_hu jimtlew, li jkunu jesg_hu inqas
minn 500 millilitri jew i_zjed minn 10 litri;
- folji, film jew materjali o_hra li ma jistg_hux jimtlew
jew li g_halihom ikun inprattikabbli li ti_gi stmata r-
relazzjoni bejn l-area tal-wi_c_c ta’ dawk il-materjali u l-
kwantit_a  tal-_ha_ga ta’ l-ikel f’kuntatt mag_hhom.
F’dawn il-ka_zijiet, il-limiti murija fit-Tielet Skeda espressi
f’mg/kg g_handhom ji_gu divi_zi bil-conventional conversion factor
ta’ 6 sabiex ji_gu espressi f’mg/dm2.
(6) Il-verifika ta’ osservanza tal-migration limits g_handha ssir
skond ir-regoli stabbiliti fid-Direttivi tal-Komunit_a  Ewropea 82/
711/EEC, 85/572/EEC u 90/128/EEC.
(7) Il-verifika ta’ osservanza ta’ l-ispecific migration limits
stabbiliti fit-Tielet Skeda ma tkunx obbligatorja, jekk -
- ikun jista’ ji_gi stabbilit li l-osservanza ta’ l-overall
migration limit imni_z_zel fis-sub-regolament (1)
timplika li l-ispecific migration limits ma jkunux _gew
e_c_ceduti; jew
- jekk ikun jista’ ji_gi stabbilit li, jekk wie_hed jassumi
migrazzjoni kompleta tas-sustanza residwali fil-
materjal jew o_g_gett, din ma tkunx tista’ te_c_cedi l-
ispecific migration limit.
Film ta’ _cellulo_za 
ri_generata.
9. (1) Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament japplikaw
g_hal film ta’ _cellulo_za ri_generata, li jew -
- ikun jikkostitwixxi prodott lest fih innifsu; jew
- ikun jifforma parti minn prodott lest li jkun fih
materjali o_hra,
u li jkun ma_hsub biex ji_gi f’kuntatt ma’ _hwejje_g ta’ l-ikel, jew li,
min_habba l-iskop tieg_hu, ji_gi f’dak il-kuntatt.
(2) Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament ma japplikawx
g_hal -
- film ta’ _cellulo_za ri_generata li, fuq in-na_ha ma_hsuba
biex ti_gi f’kuntatt ma’ _hwejje_g ta’ l-ikel jew li,
min_habba l-iskopijiet tieg_hu, ji_gi f’dak il-kuntatt,
ikollu coating ta’ i_zjed minn 50mg/dm2;
- casings sinteti_ci ta’ _cellulo_za ri_generata.
(3) Dawk is-sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi mni_z_zla fil-
_Hames Skeda biss jistg_hu jintu_zaw g_hall-manifattura ta’ film ta’
_cellulo_za ri_generata u biss ta_ht il-kondizzjonijiet imni_z_zla f’dik l-
6 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
Iskeda:
I_zda sustanzi barra minn dawk imni_z_zlin fil-_Hames Skeda
jistg_hu jintu_zaw meta dawn is-sustanzi ji_gu w_zati b_hala materja
koloranti (dyes u pigmenti) jew b_hala ade_zivi, basta li ma jkun
hemm ebda tra_c_ca ta’ migrazzjoni tas-sustanzi fi jew fuq il-_hwejje_g
ta’ l-ikel, li tkun tista’ tinstab b’metodu validat.
(4) L-u_cu_h stampati ta’ film ta’ _cellulo_za ri_generata ma
g_handhomx ji_gu f’kuntatt mal-_hwejje_g ta’ l-ikel.
_Ceramika. 10. (1) Il-kwantitajiet ta’ _comb u kadmju trasferiti minn
o_g_getti ta_c-_ceramika ma g_handhomx je_c_cedu l-limiti stabbiliti fis-
sub-regolament (3). Dawn il-kwantitajiet g_handhom ji_gu
determinati bil-metodi stabbiliti fid-Direttiva tal-Komunit_a
Ewropea 84/500/EEC.
(2) Meta o_g_gett ta_c-_ceramika jkun jikkonsisti f’re_cipjent li
jkollu g_hatu ta_c-_ceramika, il-limitu ta’ _comb u/jew kadmju li ma
jistax ji_gi e_c_cedut (fi mg/dm2 jew mg/l) g_handu jkun dak li jkun
japplika g_har-re_cipjent wa_hdu. Ir-re_cipjent wa_hdu u l-wi_c_c ta’
_gewwa ta’ l-g_hatu g_handhom ji_gu ttestjati separatament u ta_ht l-
istess kondizzjonijiet. Is-somma ta_z-_zew_g livelli ta’ estrazzjoni ta’
_comb u/jew kadmju hekk miksuba g_handha ti_gi relatata b_hala li
tkun ta’ l-area tal-wi_c_c jew il-volum tar-re_cipjent wa_hdu.
(3) O_g_gett ta_c-_ceramika g_handu ji_gi rikonoxxut b_hala li jkun
jissodisfa l-_hti_giet ta’ dan ir-regolament jekk il-kwantitajiet ta’
_comb u/jew kadmju estratti kif deskritt fis-sub-regolamenti
pre_cedenti ma jkunux je_c_cedu dawn il-limiti li _gejjin:
- Kategorija 1: Din il-kategorija ti_gbor fiha:
(i) o_g_getti li ma jistg_hux jimtlew, u
(ii) o_g_getti li jistg_hu jimtlew, li l-fond intern
tag_hhom, imkejjel mill-punt l-aktar baxx sal-
pjan orizzontali li jg_haddi minn max-xifer ta’
fuq, ma je_c_cedix 25 mm:
0.8 mg/dm2 g_ha_c-_comb
0.07 mg/dm2 g_hall-kadmju
- Kategorija 2: Kull o_g_gett ie_hor li jista’ jimtela:
4.0 mg/1 g_ha_c-_comb
0.3 mg/l g_hall-kadmju
- Kategorija 3: Din il-kategorija ti_gbor fiha:
(i) o_g_getti tal-k_cina, u
(ii) re_cipjenti g_hall-ippakkjar u _ha_zna li jkunu
jesg_hu i_zjed minn tliet litri:
1.5 mg/l g_ha_c-_comb 
0.1 mg/l g_hall-kadmju
I_zda, jekk o_g_gett ta_c-_ceramika jkun je_c_cedi l-kwantitajiet
ta’ hawn fuq b’inqas minn 50%, dak l-o_g_gett g_handu madankollu
ji_gi rikonoxxut b_hala li jkun jissodisfa l-_hti_giet ta’ dan ir-
regolament, jekk g_hall-inqas tliet o_g_getti o_hra ta’ l-istess g_hamla,
dimensjonijiet, dekorazzjoni u verni_cjatura ji_gu asso_g_gettati g_hal
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 7
test mag_hmul kif deskritt fil-paragrafi pre_cedenti, u l-kwantitajiet
medji ta’ _comb u/jew kadmju estratti minn dawk l-o_g_getti ma
je_c_cedux il-limiti stabbiliti, b’ebda wie_hed minn dawk l-o_g_getti ma
je_c_cedi dawk il-limiti b’i_zjed minn 50%.
Ga_za_zi u soothers.
g_handhomx jg_haddu lir-release-test liquid (saliva test solution) ta_ht
il-kondizzjonijiet spe_cifikati fid-Direttiva tal-Komunit_a  Ewropea
93/11/EEC xi N-nitrosamine u xi sustanza N-nitrosatable li jkunu
jistg_hu jinstabu b’metodu validat li jista’ jsib dawn il-kwantitajiet
li _gejjin:
- 0.01 mg fit-total ta’ N-nitrosamines rilaxxati g_hal kull
kilogramm tal-partijiet tal-ga_za_za jew soother
mag_hmula mill-elastomer jew lastiku;
- 0.l mg fit-total ta’ sustanzi N-nitrosatable g_hal kull
kilogramm tal-partijiet tal-ga_za_za jew soother
mag_hmula mill-elastomer jew lastiku.
T_haris ta’ dawn ir-
regolamenti.
12. (1) Ebda persuna ma tista’ timporta, tbieg_h, i_z_zomm g_hall-
bejg_h, jew tissupplixxi b’kumpens jew xort’o_hra, xi materjal jew
o_g_gett jew xi _ha_ga ta’ l-ikel li tkun _giet jew tkun f’kuntatt ma’ dak
il-materjal jew o_g_gett fil-ka_z il-wie_hed u l-ie_hor kemm-il darba l-
materjal jew o_g_gett ma jkunx f’konformit_a  mad-disposizzjonijiet
ta’ dawn ir-regolamenti.
(2) Ebda persuna ma tista’ timmanifattura xi materjal jew
o_g_gett jew tqieg_hed, tge_zwer jew tippakkja xi _ha_ga ta’ l-ikel f’dak
il-materjal jew o_g_gett li fil-ka_z il-wie_hed u l-ie_hor ma jkunx
f’konformit_a  mad-disposizzjonijiet tas-sub-regolament (1).
L-EWWEL SKEDA
(Regolament 5)
Lista ta’ gruppi ta’ materjali u o_g_getti
Plastika, inklu_zi verni_c u coatings
_Cellulo_za ri_generata
Elastomers u lastiku
Karta u kartun
_Ceramika
_H_gie_g
Metalli u alloys
Injam, inklu_z sufri
Prodotti tessili
Xema’ tal-paraffina u xema’ mikro-kristallina.
8 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
IT-TIENI SKEDA
(Regolament 6)
Simbolu li jista’ jakkompanja lill-materjali u o_g_getti li jkunu 
ma_hsubin biex ji_gu f’kuntatt ma’ _hwejje_g ta’ l-ikel
IT-TIELET SKEDA
(Regolamemt 8)
Lista ta’ monomers u starting substances o_hra li jistg_hu jintu_zaw 
fil-manifattura ta’ materjali u o_g_getti tal-plastika
Introduzzjoni _generali
Din l-lskeda fiha lista ta’ monomers jew starting substances
o_hra. Il-lista tinkludi:
- sustanzi li tkun issirilhom polimerizzazzjoni, li
tinkludi polikondensazzjomi, poliaddizzjoni jew xi
pro_cess simili ie_hor, g_hall-manifattura ta’
makromolekuli,
- sustanzi makromolekulari naturali jew sinteti_ci u_zati
fil-manifattura ta’ makromolekuli modifikati, jekk il-
monomers jew l-istarting substances l-o_hra me_htie_ga
biex jissintettizzawhom ma jkunux inklu_zi fil-lista,
- sustanzi u_zati biex jimmodifikaw sustanzi
makromolekulari naturali jew sinteti_ci e_zistenti.
2. Il-lista ma tinkludix il-mel_h (inklu_z mel_h doppju jew mel_h
a_cidu) ta’ l-aluminju, ammonju, kal_cju, _hadid, manjesju, potassju,
sodju u _zingu ta’ l-a_cidi, phenols jew alkoholi awtorizzati li huma
wkoll awtorizzati. I_zda, ismijiet li jkun fihom "A_cidu(i), mel_h ...."
jidhru fil-listi jekk l-a_cidu liberu jew a_cidi liberi korrispondenti ma
jkunx jew ma jkunux imsemmija. F’ka_zijiet b_hal dawn it-tifsira tal-
kelma "mel_h" tkun "mel_h ta’ l-aluminju, ammonju, kal_cju, _hadid,
manjesju, potassju, sodju u _zingu".
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 9
3. Il-lista wkoll ma tinkludix dawn is-sustan_zi li _gejjin
g_halkemm dawn jistg_hu ikunu pre_zenti:
(a) sustanzi li jistg_hu jkunu pre_zenti fil-prodott lest b_hal:
- impuritajiet fis-sustanzi u_zati,
- reaction intermediates,
- prodotti ta’ dekompo_zizzjoni;
(b) oligomers u sustanzi makromolekulari naturali jew
sinteti_ci kif ukoll it-ta_hlitiet tag_hhom, jekk il-
monomers jew starting substances me_htie_ga biex
jissintettizzawhom ikunu nklu_zi fil-lista;
(_c) ta_hlitiet tas-sustanzi awtorizzati.
Il-materjali u o_g_getti li jkun fihom is-sustanzi indikati ta_ht
(a), (b) u (_c) g_handhom ikunu f’konformit_a  mal-_hti_giet imsemmija
fir-regolament 4.
4. Is-sustanzi g_handhom ikunu ta’ kwalit_a  teknika tajba g_hal
dawk li huma kriterji ta’ purit_a .
5. Il-lista fiha din l-informazzjoni li _gejja:
- kolonna 1 (PM/REF No): in-numru ta’ riferenza ta’ l-
EEC tas-sustanzi tal-lista g_hall-materjal ta’ l-
ippakkjar,
- kolonna 2 (CAS No): in-numru fir-Re_gistru tal-CAS
(Chemical Abstracts Service),
- kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku,
- kolonna 4 (Restrizzjonijiet).
Dawn ir-restrizzjonijiet fil-kolonna 4 jistg_hu jinkludu:
- specific migration limit (SML)
- kwantit_a  massima permessa tas-sustanza
"residwali" fil-materjal jew o_g_gett (QM),
- kull restrizzjoni o_hra spe_cifikament imsemmija.
6. Jekk sustanza li tkun tidher fuq il-lista b_hala kompost
individwali tkun ukoll koperta b’espressjoni _generika, ir-
restrizzjomijiet li jkunu japplikaw g_hal din is-sustanza g_handhom
ikunu dawk indikati g_hall-kompost individwali.
7. Meta jkun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru tal-CAS u
l-isem kimiku, l-isem kimiku g_handu jie_hu pre_cedenza fuq in-
numru tal-CAS. Jekk ikun hemm inkonsistenza bejn in-numru tal-
CAS irrapportrat fl-EINECS (il-European Inventory of Existing
Commercial Chemical Substances) u r-Re_gistru tal-CAS, g_handu
japplika n-numru tal-CAS fir-Re_gistru tal-CAS.
8. Fil-kolonna 4 tat-tabella huwa w_zat numru ta’
abbrevjazzjonijiet jew espressjonijiet li t-tifsiriet tag_hhom huma kif
_gej:
DL = detection limit tal-metodu ta’ anali_zi;
FP = materjal jew o_g_gett lest;
NCO = isocyanate moiety;
10 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
ND = ma jinstabx ta_ht anali_zi;
QM = kwantit_a  massima permessa tas-sustanza "residwali" fil-
materjal jew o_g_gett;
QM(T) = kwantit_a  massima permessa tas-sustanza "residwali"
fil-materjal jew o_g_gett espressa b_hala total tal-moiety jew
sustanza(i) indikati;
SML = specific migration limit fi _hwejje_g ta’ l-ikel jew
f’simulant ta’ _hwejje_g ta’ l-ikel, kemm-il darba ma jkunx spe_cifikat
xort’o_hra;
SML(T) = specific migration limit fi _hwejje_g ta’ l-ikel jew
f’simulant ta’ _hwejje_g ta’ l-ikel espress b_hala total tal-moiety jew
sustanza(i) indikati.
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 11
SEZZJONI A
Lista ta’ Monomers u Starting Substances o_hra awtorizzati
12 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 13
14 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 15
16 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 17
SEZZJONI B
Lista ta’ Monomers u Starting Substances o_hra li jistg_hu ikomplu 
jintu_zaw pendenti De_ci_zjoni fuq Inklu_zjoni fis-Sezzjoni A
18 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 19
20 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 21
IR-RABA’ SKEDA
(Regolament 8(4))
Lista inizjali ta’ additivi li jistg_hu jintu_zaw fil-manifattura ta’ 
materjali u o_g_getti tal-plastika
Introduzzjoni _Generali
1. Din l-iskeda fiha l-lista ta’:
(a) sustanzi li huma inkorporati fil-plastika biex jinkiseb
effett tekniku fil-prodott lest. Dawn huma ma_hsuba
biex ikunu pre_zenti fl-o_g_getti lesti;
(b) sustanzi w_zati biex jipprovdu medium adattat li fih
tokkorri l-polimerizzazzjoni (e_z. emulsifiers,
surfactants, buffering agents e_c_c.).
Il-lista ma tinkludix is-sustanzi li direttament jinfluwenzaw
il-formazzjoni ta’ polymers (e_z. is-sistema katalitika).
2. Il-lista ma tinkludix il-mel_h (inklu_zi mel_h doppju u mel_h
a_cidu) ta’ l-aluminju, ammonju, kal_cju, _hadid, manjesju, potassju,
sodju u _zingu ta’ l-a_cidi, phenols jew alkoholi awtorizzati li huma
wkoll awtorizzati. I_zda, ismijiet li flhom "A_cidu(i), mel_h ....."
jidhru fil-listi jekk l-a_cidu liberu jew a_cidi liberi korrispondenti ma
jkunx jew ma jkunux imsemmija. F’dawn il-ka_zijiet it-tifsira tal-
kelma "mel_h" hija "mel_h ta’ l-aluminju, ammonju, kal_cju, _hadid,
manjesju, potassju, sodju u _zingu".
3. Il-lista wkoll ma tinkludix dawn is-sustanzi li _gejjin
g_halkemm jistg_hu jkunu pre_zenti:
(a) sustanzi li jistg_hu jkunu pre_zenti fil-prodott lest b_hala:
- impuritajiet fis-sustanzi w_zati;
- reaction intermediates;
- prodotti tad-dekompo_zizzjoni;
(b) ta_hlitiet tas-sustanzi awtorizzati.
Il-materjali jew o_g_getti li jkun fihom is-sustanzi indikati
ta_ht (a) u (b) g_handhom ikunu skond il-_hti_giet imsemmija fir-
regolament 4.
4. Is-sustanzi g_handhom ikunu ta’ kwalit_a  teknika tajba g_har-
rigward tal-kriterji ta’ purit_a .
5. Il-lista fiha din l-informazzjoni li _gejja:
- kolonna 1 (PM/REF No): in-numru ta’ riferenza ta’ l-
EEC tas-sustanzi tal-lista g_hall-materjal ta’ l-
ippakkjar;
- kolonna 2 (CAS No): in-numru tar-Re_gistru tal-CAS
(Chemical Abstracts Service);
- kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku;
- kolonna 4 (Restrizzjonijiet): Dawn jistg_hu jinkludu:
- specific migration limit (SML),
- kwantit_a  massima permessa tas-sustanza
"residwali" fil-materjal jew o_g_gett (QM),
22 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
- kull restrizzjoni o_hra spe_ciflkament imsemmija.
6. Jekk sustanza li tidher fuq il-lista b_hala kompost
individwali tkun ukoll koperta b’espressjoni _generika, ir-
restrizzjonijiet li japplikaw g_hal dik is-sustanza g_handhom ikunu
dawk indikati g_hall-kompost individwali.
7. Meta jkun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru tal-CAS u
l-isem kimiku, l-isem kimiku g_handu jie_hu pre_cedenza fuq in-
numru tal-CAS. Jekk ikun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru
tal-CAS irrapportat fl-EINECS (il-European Inventory of Existing
Commercial Chemical Substances) u r-Re_gistru tal-CAS, in-numru
tal-CAS fir-Re_gistru tal-CAS g_handu japplika.
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 23
Lista inizjali ta’ additivi
24 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 25
26 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 27
28 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 29
IL-_HAMES SKEDA
(Regolament 9)
Lista ta’ Sustanzi Awtorizzati fil-Manifattura ta’ Film ta’ _Cellulo_za 
Ri_generata
Il-per_centa_g_gi f’din l-Iskeda, l-ewwel u t-tieni taqsimiet,
huma espressi f’weight/weight (w/w) u huma kkalkolati
b’relazzjoni g_hall-kwantit_a  ta’ film ta’ _cellulo_za ri_generata anidru
mhux ikkowtjat. Is-sustanzi w_zati g_handhom ikunu ta’ kwalit_a
teknika tajba g_har-rigward tal-kriterji ta’ purit_a .
L-EWWEL TAQSIMA
Film ta’ _cellulo_za ri_generata mhux ikkowtjat
30 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 31
32 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 33
IT-TlENI TAQSIMA
Film ikkowtjat ta’ _cellulo_za ri_generata
34 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL _g L.S.231.31 35
36 L.S.231.31 _h
MATERJALI U O_G_GETTI F’KUNTATT MA’ 
_HWEJJE_G TA’ L-IKEL
