IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI _gL.S.231.48 1 
LE_GISLAZZJONI SUSSIDJARJA 231.48 
REGOLAMENTI DWAR IKEL DIJETETIKU 
G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI 
1 ta’ Jannar, 2002 
L-AVVI_Z LEGALI 309 ta’ l-2001. 
Titolu. 1. It-titolu ta’ dawn ir-regolamenti hu Regolamenti dwar Ikel 
Dijetetiku g_hal Skopijiet Medi_ci Spe_cjali. 
Skop u 
applikabilit_a. 2.1 Dawn ir-regolamenti jispe_cifikaw il-_hti_giet talkompo_z
izzjoni u twa_h_hil ta’ tikketti fil-ka_z ta’ ikel dijetetiku g_hal 
skopijiet medi_ci spe_cjali kif imfissra fir-regolament 3.1 u 
ppre_zentati b_hala tali. 
Tifsiriet. 3.1 F’dawn ir-regolamenti, kemm-il darba r-rabta tal-kliem 
ma titlobx xort’o_hra, g_handhom japplikaw it-tifsiriet li _gejjin: 
(a) "trabi" tfisser tfal ta_ht it-tnax-il xahar; 
(b) "ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci spe_cjali" tfisser 
kategorija ta’ ikel li g_handu u_zu nutrittiv partikolari 
ippro_cessat jew ifformulat apposta u ma_hsub g_hallkontroll 
tad-dieta tal-pazjenti u li jrid jintu_za ta_ht 
supervi_zjoni medika. Dan hu ma_hsub g_hat-tmig_h 
esklu_ziv jew parzjali ta’ pazjenti li g_handhom kapa_cit_a limitata, mdg_hajjfa jew disturbata biex jie_hdu, 
jiddi_gerixxu, jassorbu, jimmetabolaw jew ine_h_hu 
o_g_getti ta’ ikel ordinarji jew _certi nutrienti li jkunu 
fihom jew metaboliti, jew li l-_hti_gijiet nutrienti 
tag_hhom huma determinati medikament, li l-kontroll 
tad-dieta tag_hhom ma jistax isir biss bilmodifikazzjoni 
tad-dieta normali, b’ikel ie_hor li 
g_handu u_zu nutrittiv partikolari, jew b’ta_hlita tat-tnejn. 
3.2 Ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci spe_cifi_ci hu 
kklassifikat fit-tliet kategoriji li _gejjin: 
(a) ikel ta’ valur nutrittiv s_hi_h li g_handu formulazzjoni 
nutrijenti standard li, meta jintu_za skond listruzzjonijiet 
tal-manifattur, jista’ jkun l-uniku sorsi 
ta’nutriment g_hall-persuni li jkun ma_hsuba g_halihom; 
(b) ikel ta’ valur nutrittiv s_hi_h li g_handu formulazzjoni 
addattata b_hala nutrijent spe_cifiku g_hal marda, 
di_zordni jew kondizzjoni medika li, meta jintu_za skond 
l-istruzzjonijiet tal-manifattur, jista’jkun is-sorsi unika 
ta’nutriment g_hall-persuni li jkun ma_hsub g_halihom; 
(_c) ikel ta’ valur nutrittiv mhux s_hi_h li g_handu 
formulazzjoni standard jew addattata b_hala nutrijent 
spe_cifiku g_hal marda, di_zordni jew kondizzjoni medika 
li ma jkunx addattat biex jintu_za b_hala l-unika sorsi 
ta’nutriment. 
3.3 L-ikel li hemm referenza g_halih fir-regolament 3.2(b) u (_c) 
jista’ jintu_za wkoll b_hala sostituzzjoni parzjali jew b_hala

2 L.S.231.48_h IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI 
suppliment g_had-dieta tal-pazjent. 
Il-bejg_h ta’ ikel 
dijetetiku g_hal 
skopijiet medi_ci 
spe_cifi_ci. 
4.1 Ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci spe_cifi_ci jista’ jinbieg_h 
biss jekk jikkonforma mar-regoli stipulati f’dawn ir-regolamenti. 
Formulazzjoni ta’ 
ikel dijetetiku g_hal 
skopijiet medi_ci 
spe_cifi_ci. 
5.1 Il-formulazzjoni ta’ ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci 
spe_cifi_ci g_handha tkun ibba_zata fuq prin_cipji medi_ci u nutrittivi 
sodi. L-u_zu tieg_hu, skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur, g_handu 
jkun fi_z-_zgur u benefiku u g_handu jil_haq b’mod effettiv mal-_hti_giet 
nutrittivi partikolari tal-persuni li jkun ma_hsub g_halihom, kif muri 
minn informazzjoni xjentifika li tkun a_c_cettata b’mod _generali. 
5.2 Ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci spe_cifi_ci g_handu jkun 
jikkonforma mal-kriterji ta’ kompo_zizzjoni spe_cifikati fl-Iskeda. 
Twa_h_hil ta’ tikketti 
fuq ikel dijetetiku 
g_hal skopijiet 
medi_ci spe_cifi_ci. 
6.1 L-isem li jing_hata lil ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci 
spe_cifi_ci meta ji_gi biex jinbieg_h g_handu jkun rispettivament: 
- bil-Malti: 
"Ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci spe_cifi_ci" 
- bl-Ingli_z: 
"Food(s) for special medical purposes" 
- bit-Taljan: 
"Alimento dietetico destinato a fini medici speciali". 
L.S.231.27 
6.2 It-tikketta, barra mill-partikolaritajiet li hemm ma_hsub 
d w a r h o m f i r - R e g o l a m e n t i d w a r T w a _h _h i l t a ’ T i k k e t t i , 
Pre_zentazzjoni u Riklamar ta’ O_g_getti ta’ l-Ikel, g_handu jkollha 
dawn il-partikolaritajiet mandatorji li _gejjin: 
(a) il-valur ta’ ener_gija disponibbli espress f’kJ u kcal, u lkontenut 
ta’ protejina, karboidrat u xa_ham, espressi 
f’forma numerika, g_hal kull 100 g jew g_hal kull 100 ml 
tal-prodott kif jinbieg_h jew, fejn ikun me_htie_g, g_hal 
kull 100 g jew g_hal kull 100 ml tal-prodott lest biex 
jintu_za skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur. Din linformazzjoni 
tista’ ting_hata b’_zjieda g_hal kull sehem 
li jittie_hed kif kwantifikat fuq it-tikketta jew g_hal kull 
porzjon, basta jitni_z_zel in-numru ta’ porzjonijiet filpakkett; 
(b) il-kwantit_a medja ta’ kull sustanza minerali u ta’ kull 
vitamina msemmijin fl-Iskeda li jkun fih il-prodott, 
espressa f’forma numerika g_hal kull 100 g jew g_hal 
kull 100 ml tal-prodott kif jinbieg_h jew, fejn ikun 
me_htie_g, g_hal kull 100 g jew g_hal kull 100 ml talprodott 
lest biex jintu_za skond l-istruzzjonijiet talmanifattur. 
Din l-informazzjoni tista’ ting_hata b’_zieda 
g_hal kull sehem li jittie_hed kif kwantifikat fuq ittikketta 
jew g_hal kull porzjon, basta jitni_z_zel in-numru 
ta’ porzjonijiet fil-pakkett; 
(_c) il-kontenut dettaljat tal-komponenti ta’ protejina, 
karboidrat u xa_ham u/jew nutrijenti o_hra jew ilkomponenti 
tag_hhom li d-dikjarazzjoni tag_hhom tkun 
me_htie_ga g_hall-u_zu proprju ma_hsub tal-prodott,

IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI _gL.S.231.48 3 
espress f’forma numerika g_hal kull 100 g jew g_hal kull 
100 ml tal-prodott kif jinbieg_h u, fejn ikun me_htie_g, 
g_hal kull 100 g jew g_hal kull 100 ml tal-prodott lest 
biex jintu_za skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur. Din 
l-informazzjoni tista’ ting_hata b’_zieda g_hal kull sehem 
li jittie_hed kif kwantifikat fuq it-tikketta jew g_hal kull 
porzjon, basta jitni_z_zel in-numru ta’ porzjonijiet filpakkett; 
(d) informazzjoni fuq l-osmolalit_a jew fuq l-osmolarit_a tal-prodott meta din tkun me_htie_ga; 
(e) informazzjoni fuq l-ori_gini u x-xorta tal-protejini u/ 
jew idrolisati ta’ protejini li jkun fih il-prodott. 
6.3 It-tikketta g_handu jkollha wkoll dawn il-partikolaritajiet 
mandatorji li _gejjin, li qabilhom irid ikun hemm il-kliem "avvi_z 
importanti" jew kliem ekwivalenti: 
(a) dikjarazzjoni li l-prodott g_handu jintu_za ta_ht 
supervi_zjoni medika; 
(b) dikjarazzjoni dwar jekk il-prodott hux tajjeb g_hall-u_zu 
b_hala sorsi unika ta’ nutriment; 
(_c) dikjarazzjoni li l-prodott hu ma_hsub g_hal grupp 
spe_cifiku ta’ et_a spe_cifika, skond kif me_htie_g; 
(d) fejn ikun me_htie_g, dikjarazzjoni li l-prodott hu ta’ 
periklu g_has-sa_h_ha jekk jittie_hed minn persuni li 
m’g_handhomx mard, di_zordnijiet jew kondizzjonijiet 
medi_ci li l-prodott hu ma_hsub g_halihom. 
6.3.1 Il-partikolaritajiet imsemmija fir-regolament 6.3(a) u (d) u 
fir-regolament 6.4(d) g_handhom jing_hataw almenu bil-Malti jew bl- 
Ingli_z. 
6.4 It-tikketta g_handu jkollha wkoll: 
(a) id-dikjarazzjoni "G_hall-kontroll tad-dieta kontra ......." 
fejn il-vojt jimtela bil-mard, di_zordnijiet jew 
kondizzjonijiet medi_ci li l-prodott hu ma_hsub 
g_halihom; 
(b) fejn ikun me_htie_g, dikjarazzjoni dwar prekawzjonijiet 
adegwati u kontro-indikazzjonijiet; 
(_c) deskrizzjoni tal-propjetajiet u/jew karatteristi_ci li 
jag_hmlu l-prodott utli b’mod partikolari, skond il-ka_z, 
rigward nutrijenti li jkunu _zdiedu, tnaqqsu, tne_h_hew 
jew b’xi mod ie_hor _gew modifikati u r-ra_guni g_haliex 
il-prodott g_handu jintu_za; 
(d) fejn ikun me_htie_g, twissija li l-prodott ma jkunx g_hal 
u_zu parenterali. 
6.5 It-tikketta g_handu jkollha fuqha istruzzjonijiet g_hallpreparazzjoni 
xierqa, l-u_zu u l-_h_zin tal-prodott wara l-ftu_h talkontenitur, 
skond kif me_htie_g. 
Pro_cedura ta’ 
notifika. 7.1 Meta ikel dijetetiku g_hal skopijiet medi_ci spe_cifi_ci jin_hare_g 
fis-suq, il-manifattur jew importatur g_handu jg_harraf lis- 
Suprintendent tas-Sa_h_ha Pubblika billi jibg_hat kampjun tat-tikketta

4 L.S.231.48_h IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI 
u_zata g_hall-prodott.

IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI _gL.S.231.48 5 
SKEDA 
Kompo_zizzjoni Essenzjali ta’ Ikel g_hal Skopijiet Medi_ci Spe_cjali 
L-ispe_cifikazzjonijiet jirreferu g_hall-prodotti lesti g_hall-u_zu, mibjug_hin 
b_hala tali jew rikostitwiti skond l-istruzzjonijiet tal-manifattur. 
1. Prodotti li hemm referenza g_halihom fir-regolament 3.2(a) ma_hsubin 
apposta g_hat-trabi g_handu jkollhom vitamini u sustanzi minerali kif spe_cifikat 
f’Tabella 1. 
2. Prodotti li hemm referenza g_halihom fir-regolament 3.2(b) ma_hsubin 
apposta g_hat-trabi g_handu jkollhom il-vitamini u sustanzi minerali kif spe_cifikat 
f’Tabella 1, bla _hsara g_hall-modifikazzjonijiet g_hal wie_hed jew aktar minn dawn innutrijenti 
skond kif me_htie_g mill-u_zu li l-prodott ikun ma_hsub g_halih. 
3. L-og_hla livelli ta’ vitamini u sustanzi minerali pre_zenti fil-prodotti li hemm 
referenza g_halihom fir-regolament 3.2(_c) ma_hsubin apposta g_hat-trabi m’g_handhomx 
jaqb_zu dawk spe_cifikati f’Tabella 1, bla _hsara g_hall-modifikazzjonijiet g_hal wie_hed 
jew aktar minn dawn in-nutrijenti skond kif me_htie_g mill-u_zu li l-prodott ikun 
ma_hsub g_halih. 
4. Meta dan ma jmurx kontra l-_hti_gijiet me_htie_ga bilfors mill-u_zu tag_hhom, 
ikel g_hal skopijiet medi_ci spe_cjali ma_hsub apposta g_hat-trabi g_handu jikkonforma 
mal-provvedimenti relatati ma’ nutrienti o_hra applikabbli g_hal formuli g_hat-trabi u 
g_hal formuli li jsegwuhom, skond il-ka_z, mni_z_zlin fir-Regolamenti dwar Formuli tat- 
Trabi u l-Formuli ta’ Prosegwiment. 
5. Prodotti li hemm referenza g_halihom fir-regolament 3.2(a), barra minn dawk 
ma_hsubin apposta g_hat-trabi, g_handu jkollhom il-vitamini u sustanzi minerali o_hra 
kif spe_cifikat f’Tabella 2. 
6. Prodotti li hemm referenza g_halihom fir-regolament 3.2(b), barra minn dawk 
ma_hsubin apposta g_hat-trabi, g_handu jkollhom il-vitamini u sustanzi minerali o_hra 
kif spe_cifikat f’Tabella 2 bla _hsara g_hall-modifikazzjonijiet g_hal wie_hed jew aktar 
minn dawn in-nutrijenti skond kif me_htie_g mill-u_zu li l-prodott ikun ma_hsub g_halih. 
7. L-og_hla livelli ta’ vitamini u sustanzi minerali pre_zenti fil-prodotti li hemm 
referenza g_halihom fir-regolament 3.2(_c) barra minn dawk ma_hsubin apposta g_hal 
trabi m’g_handhomx jaqb_zu dawk spe_cifikati f’Tabella 2, bla _hsara g_hallmodifikazzjonijiet 
g_hal wie_hed jew aktar minn dawn in-nutrijenti skond kif me_htie_g 
mill-u_zu li l-prodott ikun ma_hsub g_halih. 
TABELLA 1 
Valuri g_hal vitamini, minerali u elementi tra_c_ca f’ikel nutrittivament s_hi_h ma_hsub 
biex jintu_za mit-trabi 
Vitamini: 
G_hal kull100 kJ G_hal kull100 kcal 
Minimu Massimu Minimu Massimu 
Vitamina A (µg RE) 14 43 60 180 
Vitamina D (µg) 0.25 0.75 1 3 
Vitamina K (µg) 1 5 4 20 
Vitamina _C (mg) 1.9 6 8 25 
Tjamina (mg) 0.01 0.075 0.04 0.3 
Riboflavin (mg) 0.014 0.1 0.06 0.45

6 L.S.231.48_h IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI 
Vitamina B6 (mg) 0.009 0.075 0.035 0.3 
Nja_cina (mg NE) 0.2 0.75 0.8 3 
A_cidu foliku (µg) 1 6 4 25 
Vitamina B12 (µg) 0.025 0.12 0.1 0.5 
A_cidu pantoteniku (mg) 0.07 0.5 0.3 2 
Biotina (µg) 0.4 5 1.5 20 
Vitamina E (mg -TE) 0.5/g a_cidi 
xa_hmin poli/ 
mhux 
saturati 
espressi 
b_hala a_cidu 
linolejku 
imma f’ebda 
ka_z inqas 
minn 0.1 mg 
g_hal kull 
100 kJ li 
jkun hemm 
0.75 0.5/g a_cidi 
xa_hmin poli/ 
mhux saturati 
espressi 
b_hala a_cidu 
linolejku 
imma f’ebda 
ka_z inqas 
minn 0.1 mg 
g_hal kull 100 
kcal li jkun 
hemm 
3 
Minerali: 
G_hal kull100 kJ G_hal kull100 kcal 
Minimu Massimu Minimu Massimu 
Sodju (mg) 5 14 20 60 
Klorur (mg) 12 29 50 125 
Putassa (mg) 15 35 60 145 
Kal_cju (mg) 12 60 50 250 
Fosfru (mg)1 6 22 25 90 
Magnesju (mg) 1.2 3.6 5 15 
_Hadid (mg) 0.12 0.5 0.5 2 
_Zingu (mg) 0.12 0.6 0.5 2.4 
Ram (µg) 4.8 29 20 120 
Jodju (µg) 1.2 8.4 5 35 
Selenju (µg) 0.25 0.7 1 3 
Mangani_z (mg) 0.012 0.05 0.05 0.2 
Kromju (µg) - 2.5 - 10 
Molybdenu (µg) - 2.5 - 10 
Fluworid (mg) - 0.05 - 0.2 
1 Il-proporzjon ta’ kal_cju/fosfru ma g_handu jkun la inqas minn 1.2 lanqas aktar minn 2.0. 
Vitamini: 
G_hal kull100 kJ G_hal kull100 kcal 
Minimu Massimu Minimu Massimu 
a

IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI _gL.S.231.48 7 
TABELLA 2 
Valuri g_hal vitamini, minerali u elementi tra_c_ca f’ikel nutrittivament s_hi_h barra minn 
dak ma_hsub biex jintu_za mit-trabi 
Vitamini: 
G_hal kull100 kJ G_hal kull100 kcal 
Minimu Massimu Minimu Massimu 
Vitamina A (µg RE) 8.4 43 35 180 
Vitamina D (µg) 0.12 0.65/0.752 0.5 2.5/32 
Vitamina K (µg) 0.85 5 3.5 20 
Vitamina _C (mg) 0.54 5.25 2.25 22 
Tjamina (mg) 0.015 0.12 0.06 0.5 
Riboflavin (mg) 0.02 0.12 0.08 0.5 
Vitamina B6 (mg) 0.02 0.12 0.08 0.5 
Nja_cina (mg NE) 0.22 0.75 0.9 3 
A_cidu foliku (µg) 2.5 12.5 10 50 
Vitamina B12 (µg) 0.017 0.17 0.07 0.7 
A_cidu pantoteniku (mg) 0.035 0.35 0.15 1.5 
Biotina (µg) 0.18 1.8 0.75 7.5 
Vitamina E (mg -TE) 0.5/g a_cidi 
xa_hmin poli/ 
mhux 
saturati 
espressi 
b_hala a_cidu 
linolejku 
imma f’ebda 
ka_z inqas 
minn 0.1 mg 
g_hal kull 100 
kJ li jkun 
hemm 
0.75 0.5/g a_cidi 
xa_hmin poli/ 
mhux saturati 
espressi 
b_hala a_cidu 
linolejku 
imma f’ebda 
ka_z inqas 
minn 0.1 mg 
g_hal kull 100 
kcal li jkun 
hemm 
3 
2 G_hal prodotti inti_zi g_hal tfal ta’ bejn sena u g_haxar snin. 
Minerali: 
G_hal kull100 kJ G_hal kull100 kcal 
Minimu Massimu Minimu Massimu 
Sodju (mg) 7.2 42 30 175 
Klorur (mg) 7.2 42 30 175 
Putassa (mg) 19 70 80 295 
Kal_cju (mg) 8.4/122 42/602 35/502 175/2502 
Fosfru (mg)3 7.2 19 30 80 
a

8 L.S.231.48_h IKEL DIJETETIKU G_HAL SKOPIJIET MEDI_CI SPE_CJALI 
Magnesju (mg) 1.8 6 7.5 25 
_Hadid (mg) 0.12 0.5 0.5 2 
_Zingu (mg) 0.12 0.36 0.5 1.5 
Ram (µg) 15 125 60 500 
Jodju (µg) 1.55 8.4 6.5 35 
Selenju (µg) 0.6 2.5 2.5 10 
Mangani_z (mg) 0.012 0.12 0.05 0.5 
Kromju (µg) 0.3 3.6 1.25 15 
Molybdenu (µg) 0.72 4.3 3.5 18 
Fluworid (mg) - 0.05 - 0.2 
3 Il-proporzjon ta’ kal_cju/fosfru ma g_handu jkun la inqas minn 1.2 lanqas aktar minn 2.0. 
Minerali: 
G_hal kull100 kJ G_hal kull100 kcal 
Minimu Massimu Minimu Massimu

