LI_CENZI G_HAL SPI_ZERIJI _g L.S.458.16 1
LE_GISLAZZJONI SUSSIDJARJA 458.16
REGOLAMENTI DWAR IL-LI_CENZI
G_HALL-ISPI_ZERIJI
6 ta’ Lulju, 1984
L-AVVI_Z LEGALI 31 ta’ l-1984, kif emendat bl-Avvi_zi Legali 16 ta’ l-
1985, 35 u 67 ta’ l-1986, 20 ta’ l-1987, 103 ta’ l-1992 u 117 ta’ l-1996.
Titolu.
Li_cenzi g_hall-Ispi_zeriji.
Tifsir.
te_htie_gx xort’o_hra -
Kap. 464.
"droga" tinkludi kull sustanza medi_cinali;
"li_cenza" tfisser li_cenza mog_htija skond l-Att;
"spi_zerija" tfisser kull post minn fejn xi sustanza medi_cinali
tinbieg_h, ting_hata jew xort’o_hra ti_gi provduta direttament lill-
pubbliku bl-imnut, irrispettivament jekk dak il-bejg_h, g_hoti jew
provvista ssirx mal-pre_zentazzjoni ta’ ri_cetta mog_htija g_hal dan
minn tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju, jew xort’o_hra;
"Suprintendent" tfisser is-Suprintendent tas-Sa_h_ha Pubblika.
Li_cenza.
Emendat:
A.L. 35 ta’ l-1986.
3. (1) Ebda li_cenza ma tista’ ting_hata jew ti_g_gedded _hlief
skond id-disposzzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti.
(2) Li_cenza tiskadi fil-31 ta’ Di_cembru ta’ kull sena li fiha
ting_hata jew ti_g_gedded.
(3) Is-Suprintendent jista’ meta jo_hro_g li_cenza jimponi fost il-
kondizzjonijiet il-_hinijiet li fihom l-ispi_zerija g_handha tinzamm
miftu_ha.
(4) Jekk spi_zerija tin_zamm mag_hluqa g_hal _zmien sitt xhur, jew
g_hal dawk i_z-_zminijiet li flimkien i_gibu sitt xhur f’sena kalendarja
wa_hda, il-li_cenza tag_hha g_handha titqies b_hala li m’g_hadhiex valida
u fi tmiem dak i_z-_zmien is-Suprintendent g_handu jav_za lill-persuna
li tkun in_har_gitilha l-li_cenza.
Persuni li ma 
jistg_hux jkollhom 
li_cenza.
4. (1) Ebda persuna ma tikkwalifika g_hal li_cenza jekk tkun
tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju, jew jekk tkun _zew_g
jew mart xi tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju.
(2) Ebda li_cenza ma ting_hata jew ti_g_gedded jekk tabib, kirurgu
dentist, dentist jew veterinarju jkollu xi nteress dirett jew indirett
fl-ispi_zerija.
Area g_hal 
dispensa.
5. Kull spi_zerija g_handu jkollha area g_hal dispensa fejn isir il-
preparazzjoni u t-ta_hlit ta’ sustanzi medi_cinali u g_handhom ikunu
provduti u mi_zmuma fi stat tajjeb f’dik l-area, provvista ta’ ilma
tax-xorb bnin, ilma b’temperatura li tista’ ti_gi kkontrollata kif ikun
hemm b_zonn u sink bi drenag_g tajjeb.
2 L.S.458.16 _h LI_CENZI G_HAL SPI_ZERIJI
Lokijiet. 6. G_handu ji_gi provdut loki u dak il-loki g_handu jkollu
kkomunikat mieg_hu apparat ta’ l-ifflaxxjar li jkun ja_hdem tajjeb; u
fl-area ta’ dak il-loki g_handu jkun hemm provvista ta’ ilma, sapun,
xkupilji tad-dwiefer u fa_cilitajiet g_hall-ixxuttar ta’ l-idejn.
Stat tal-fond. 7. Il-fond g_handu jin_zamm fi stat tajjeb ta’ tiswija u nadif
f’kull _hin; u ma jistg_hu jsiru ebda tibdiliet strutturali ming_hajr il-
kunsens bil-quddiem tas-Suprintendent.
Konnessjoni ma’ 
abitazzjoni.
8. (1) Ebda spi_zerija ma g_handha tkun parti minn, jew tinfed
ma’, xi fond u_zat g_hall-abitazzjoni, u _hadd ma jista’ jorqod fi
spi_zerija.
(2) Id-disposizzjonijiet tas-subregolament (1) u tar-regolament
6 m’g_handhomx japplikaw dwar spi_zerija li tkun te_zisti qabel il-
bidu fis-se_h_h ta’ dawn ir-regolamenti u li ma tistax issir li ti_gi
taqbel ma’ dawk id-disposizzjonijiet.
U_zu ristrett tal-
fond.
9.* (1) Id-detentur ta’ l-ispi_zerija ma jistax jag_hmel, jew
i_gieg_hel jew i_halli li ssir fil-fond xi attivit_a , li ma tkunx strettament
dik ta’ _ha_zna, preparazzjoni, g_hoti, bejg_h jew provvista ta’ drogi,
jew dik tal-_ha_zna u bejg_h ta’ o_ggetti o_hra kif imsemmi fir-
regolament 14(3).
(2) Ma g_handu jkun hemm ebda komunikazzjoni, la permanenti
lanqas temporanja, bejn il-fond ta’ spi_zerija u xi fond ie_hor li jkun
u_zat g_hal xi attivit_a , tkun li tkun, kummer_cjali, professjonali jew
xort’o_hra, _hlief skond is-subregolament (1).
Tmexxija ta’ 
spi_zerija.
10. (1) Kull spi_zerija g_handha titmexxa minn spi_zjar li hu
awtorizzat li je_zer_cita l-professjoni tieg_hu skond l-Att, u dak l-
ispi_zjar g_handu jkun pre_zenti fl-ispi_zerija fil-_hinijiet kollha li
matulhom l-ispi_zerija tkun miftu_ha.
(2) Id-detentur tal-li_cenza u l-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’
spi_zerija u, fin-nuqqas tag_hhom, kull persuna li ta_gixxi minflokhom
biex tifta_h jew tag_hlaq l-ispi_zerija biex titmexxa fix-xog_hol ta’
kuljum, g_handha tav_za minnufih lis-Suprintendent bl-assenza (jekk
mhux tal-mument) ta’ l-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’ spi_zerija.
(3) L-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’ spi_zerija g_handu jag_hti
avvi_z bil-miktub bil-quddiem lis-Suprintendent ta’ l-isem u l-
indirizz ta’ kull tekniku ta’ spi_zerija _gdid li jkun qed jassistih fl-
ispi_zerija.
(4) Meta tekniku ta’ spi_zerija ma jibqax impjegat f’xi spi_zerija,
l-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’ dik l-ispi_zerija g_handu jg_harraf lis-
Suprintendent fi _zmien tmienja u erbg_hin sieg_ha.
(5) (i) L-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’ spi_zerija, kull spi_zjar
ie_hor u kull tekniku ta’ spi_zerija li jkun inkarigat fi
spi_zerija jew impjegat fiha, skond il-ka_z, g_handu jilbes
blu_za bajda nadifa f’kull _hin li matulu jkun qieg_hed l-
ispi_zerija.
*G_hadu mhux fis-se_h_h.
LI_CENZI G_HAL SPI_ZERIJI _g L.S.458.16 3
Kap. 258.
(ii) L-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’ spi_zerija g_handu
jilbes fuq il-blu_za f’kull _hin li matulu jkun qieg_hed fl-
ispi_zerija li tkun ta_ht id-direzzjoni tieg_hu, karta ta’ l-
identit_a  ma_hru_ga mis-Suprintendent g_hal dan l-g_han, li
jkun fiha ritratt ri_centi bil-kulur ta’ l-imsemmi spi_zjar,
ismu, l-indirizz u l-kwalifiki tieg_hu, in-numru tal-karta
ta’ l-identit_a  ma_hru_ga ta_ht l-Att dwar il-Karta ta’ l-
Identit_a  u l-isem "spi_zjar li g_handu t-tmexxija ta’ l-
ispi_zerija" u l-isem ta’ l-ispi_zerija.
(iii) L-ispi_zjar g_handu jibg_hat lis-Suprintendent _zew_g
ritratti ri_centi bil-kulur, qies tal-passaport, meta dan
jag_hti l-avvi_z li jkun _ha f’idejh it-tmexxija ta’ l-
ispi_zerija.
(iv) Id-disposizzjonijet tal-paragrafu (iii) japplikaw ukoll
g_hall-ispi_zjara li kollhom it-tmexxija ta’ spi_zerija li
jkunu di_g_a  qed ja_gixxu f’dik il-kariga meta jibdew
ise_h_hu dawn ir-regolamenti:
I_zda dawk l-ispi_zjara li jkollhom it-tmexxija ta’
spi_zerija g_handhom jissottomettu r-ritratti fi _zmien
_gimg_ha mill-jum li fih jibdew ise_h_hu dawn ir-
Regolamenti:
I_zda wkoll id-disposizzjonijiet tal-paragrafu (ii)
g_handhom, fl-applikazzjoni rispettivi tag_hhom,
japplikaw malli jg_haddu xahrejn wara l-bidu fis-se_h_h
ta’ dawn ir-regolamenti.
(6) Id-disposizzjonjiet tas-sub-regolament (5)(ii), (iii) u (iv)
g_handhom, meta jkun hekk me_htie_g mis-Suprintendent, japplikaw
mutatis mutandis g_hal kull spi_zjar u g_hal kull tekniku ta’ l-
ispi_zerija mpjegati f’xi spi_zerija.
Ordni g_hal g_heluq.
spi_zjar ie_hor ma jkunx pre_zenti, u s-Suprintendent ikun sodistatt li
je_zistu _cirkostanzi li jista’ jin_holoq suspett li jista’ jkun hemm ksur
tad-disposizzjonijiet ta’ l-Att jew ta’ xi regolamenti mag_hmula bis-
sa_h_ha tag_hhom, jew ta’ xi le_gislazzjoni dwar medi_cini, is-
Suprintendent jista’ jordna li l-ispi_zerija ting_halaq minnufih u
tibqa’ mag_hluqa sa dak i_z-_zmien li hu jkun sodisfatt li ma jibqa’
ebda ksur.
Kondotta ta’ 
impjegati.
12. (1) Bla _hsara g_had-disposizzjonijiet ta’ l-Att li japplikaw
g_hall-e_zer_cizzju tal-professjoni ta’ spi_zjar jew ta’ tekniku ta’
spi_zerija, ebda persuna ma tista’ ti_gi mpjegata fi spi_zerija jekk
tinsab _hatja f’xi qorti f’Malta jew barra minn Malta ta’ serq jew ta’
abbu_z ta’ drogi.
(2) Qabel ma ting_hata jew ti_g_gedded li_cenza, is-sid jew persuni
o_hra li tmexxi n-negozju ta’ spi_zerija g_handha tag_hti lis-
Suprintendent lista tal-persuni mpjegati minnha fl-ispi_zerija. Is-
Suprintendent jista’ f’kull _zmien je_htie_g li dak l-impjegat
jipprodu_cilu _certifikat tal-kondotta ming_hand il-Kummissarju tal-
Pulizija, u jkun id-dmir ta’ dak l-impjegat li josserva dik it-talba
ming_hajr dewmien.
4 L.S.458.16 _h LI_CENZI G_HAL SPI_ZERIJI
Bejg_h ta’ medi_cini. 13. Ebda medi_cina ma tista’ tinbieg_h f’xi spi_zerija jekk mhux
minn spi_zjar:
I_zda tekniku ta’ spi_zerija jista’, bla _hsara g_had-
disposizzjonijiet ta’ l-Att, ibieg_h dawk is-sustanzi medi_cinali li ma
je_htie_gux ri_cetta.
Tag_hmir, _hazna u 
dehra.
14. (1) Kull spi_zerija g_handha ti_gi provduta b’u_zin u kejl
metriku u b’dawk l-utensili u tag_hmir li jista’ jkunu me_htie_ga skond
il-prattika tajba tal-farma_cija.
(2) G_handhom ukoll ji_gu provduti f’kull spi_zerija dawk is-
sustanzi medi_cinali skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Att; u kull
spi_zerija g_handha taqbel ma’ kull kundizzjoni o_hra li minn _zmien
g_hal _zmien tista’ ti_gi mposta mis-Suprintendent dwar _ha_zna u bejg_h
ta’ drogi.
(3) Id-detentur tal-li_cenza g_handu ji_zgura li d-dehra tal-post u
kif tkun irran_gata l-vetrina juru l-karattru professjonali ta’ l-
ispi_zerija u jkun jidher _car g_hall-pubbliku li l-prattika tal-farma_cija
tkun l-g_han ewlieni ta’ l-istabbiliment, u li l-kliem tat-tabella tal-
_hanut ikun jaqbel mad-dinjit_a  tal-professjoni:
I_zda barra minn preparati medi_cinali jistg_hu jinbieg_hu
wkoll fi spi_zerija tag_hmir mediku li g_handu x’jaqsam mal-
professjoni medika u l-professjonijet li g_handhom x’jaqsmu
mag_hha, kosmeti_ci, rekwi_ziti tat-twaletta, fwie_ha, o_g_getti
fotografi_ci u otti_ci, ikel tat-trabi u o_g_getti o_hra li fil-fehma tal-
Kunsill ta’ l-Ispi_zjara ma jbaxxux il-presti_gju tal-professjoni.
Tikketti. 15. (1) Il-medi_cinali kollha g_handu jkollhom tikketta xierqa.
(2) G_hall-fini ta’ dan ir-regolament tikketta tinkludi d-data ta’
l-iskadenza meta skond il-prattika tajba tal-farma_cija dik id-data
tkun indikata.
_Harsien ta’ 
medi_cini.
16. (1) Id-detentur ta’ li_cenza g_handu ji_zgura li jkun hemm
fa_cilitajiet fil-post g_hall-_harsien ta’ medi_cini b’dak il-mod li tigi
evitata l-possibilit_a  li jkun hemm u_zu _ha_zin tal-medi_cini ma_h_zuna.
L.S. 31.18.
Kap. 101.
(2) Il-medi_cini kollha mni_z_zlin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medi_cini, jew li jaqg_hu ta_ht l-
Ordinanza dwar il-Medi_cini Perikolu_zi u l-veleni kollha g_handhom
jin_zammu msakkrin bi_c-_cavetta, liema _cavetta tin_zamm mill-
ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’ spi_zerija.
(3) Ebda persuna barra l-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’
spi_zerija m’g_handha jkollha kopja ta’ l-imsemmija _cavetta jew
a_c_cess g_hall-imsemmija _cavetta ming_hajr il-permess tas-
Suprintendent.
(4) Is-Suprintendert jista’ je_htie_g li sustanzi medi_cinali o_hra
jew kategoriji ta’ sustanzi medi_cinali barra dawk imsemmija fis-
subregolament (2) g_handhom jin_zammu mag_hluqa kif intqal qabel.
Medi_cini 
deterjorati jew 
medi_cini b’data ta’ 
l-iskadenza.
17. (1) Ebda medi_cina deterjorata ma g_handha tin_zamm f’xi
spi_zerija.
(2) Ebda medi_cina li jkollha data ta’ l-iskadenza ma g_handha-
LI_CENZI G_HAL SPI_ZERIJI _g L.S.458.16 5
(a) tinbieg_h, ting_hata jew xort’o_hra ti_gi provduta wara li
tkun g_haddiet id-data ta’ l-iskadenza tag_hha, jew
(b) tin_zamm fil-post ta’ xi spi_zerija, anki jekk ma tkunx
g_hall-bejg_h, biex ting_hata jew biex xort’o_hra tigi
provduta, g_hal aktar minn xahar wara li tkun g_haddiet
dik id-data.
(3) Meta xi medi_cina li jkollha data ta’ l-iskadenza tinbieg_h,
ting_hata jew xort’o_hra ti_gi provduta f’re_cipjent jew f’pakk li jkun
differenti minn dak li fih tkun _giet ori_ginarjament ippakkjata, l-
ispi_zjar li jkollu t-tmexxija ta’ spi_zerija g_handu ji_zgura li d-data ta’
l-iskadenza titni_z_zel b’mod li jinqara fuq kull pakk _gdid.
Re_gistri li 
jin_zammu u 
rapport ta’ bejg_h u 
_ha_zna ta’ medi_cini.
18. (1) Kull spi_zerija g_handha jkollha kopja ri_centi tal-British
Pharmacopea jew ta’ l-International Pharmacopea.
(2) G_handha jkollha wkoll ir-re_gistri u l-ktieb li _gejjin:
(a) re_gistru prin_cipali li fih jitni_z_zel il-bejg_h ta’ kull
sustanza medi_cinali li te_htie_g ri_cetta kif provdut fl-Att;
(b) re_gistru tal-veleni li fih jitni_z_zel il-bejg_h ta’ kull
sustanza velenu_za kif provdut fl-Att;
L.S. 31.18
(_c) re_gistru jew re_gistri li fihom jitni_z_zlu kull xiri u bejg_h
tal-medi_cini mni_z_zlin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medi_cini;
Kap. 101.
(d) re_gistri li fihom jitni_z_zlu kull xiri u bejg_h ta’ medi_cini
kif me_htie_g b’regoli jew b’regolamenti mag_hmula
skond l-Ordinanza dwar il-Medi_cini Perikolu_zi; u
(e) ktieb li fih jitni_z_zel il-pro_cess verbali ta’ l-ispezzjon
ta’ kull spi_zerija skond id-disposizzjonijet ta’ l-Att.
(3) Il-pa_gni kollha ta’ kull re_gistru u ktieb imsemmija fis-
subregolament (2) g_handhom ikunu numerati konsekuttivament u
g_handhom ikunu ttimbrati minn tabib tas-sa_h_ha, u jkunu jistg_hu
ji_gu spezzjonati minn tabib awtorizzat mis-Suprintendent jew minn
spi_zjar awtorizzat.
L.S. 31.18
Kap. 101.
(4) Qabel kull ti_gdid ta’ li_cenza, l-ispi_zjar li jkollu t-tmexxija
ta’ spi_zerija g_handu jag_hmel rapport duplikat tat-transazzjonijiet
kollha dwar medi_cini mni_z_zlin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medi_cini, u skond l-Ordinanza
dwar il-Medi_cini Perikolu_zi; dak ir-rapport g_handu jinkludi, fost
tag_hrif rilevanti ie_hor, dwar kull wa_hda minn dawk il-medi_cini, l-
ammont totali mixtri, il-forma u d-do_za tag_hha, kull data tax-xiri,
il-bejg_h totali u kont ta l-istock taking li jsir fl-a_h_har tas-sena.
Kopja ta’ dak ir-rapport g_handha tintbag_hat lis-Suprintendent u
kopja o_hra tin_zamm mid-detentur tal-li_cenza.
(5) Rapport duplikat kif imsemmi fis-subregolament (4)
g_handu jsir ukoll mill-imsemmi spi_zjar qabel ma j_halli l-ispi_zerija
li tkun ta_ht it-tmexxija tieg_hu.
_Hinijiet tal-ftu_h.
jiem u f’dawk il-_hinijiet li s-Suprintendent jista’ jordna minn _zmien
g_hal _zmien skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Att.
6 L.S.458.16 _h LI_CENZI G_HAL SPI_ZERIJI
(2) L-ispi_zjar inkarigat minn spi_zerija li m’hijiex me_htie_ga li
tin_zamm miftu_ha skond is-subregolament (1) g_handu jwa_h_hal mal-
bieb ta’ l-ispi_zerija ta_ht it-tmexxija tieg_hu avvi_z li jidher sew mit-
triq li juri l-isem u l-indirizz ta’ l-ispi_zerija jew l-ispi_zeriji li jkunu
me_htie_ga jibqg_hu miftu_hin f’dak id-distrett partikolari.
(3) Avvi_z li juri l-isem u l-indirizz ta’ l-ispi_zjar li g_handu t-
tmexxija ta’ spi_zerija g_handu jin_zamm imwa_h_hal fuq il-bieb ta’ l-
ispi_zerija b’dak il-mod li jkun jidher mit-triq u fil-_hinijiet kollha li
matulhom l-ispi_zerija tkun mag_hluqa.
Ri_cetti mhux 
a_c_cettabbli.
Emendat:
A.L. 67 ta’ l-1986.
20. (1) _Hadd ma jista’ jag_hti xi preparat medi_cinali fuq ir-
ri_cetta ta’ persuna li hi awtorizzata ta_ht l-Att li te_zer_cita l-
professjoni medika biss b_hala house physician/surgeon fi sptar jew
klinika tal-gvern, kemm-il darba dik ir-ri_cetta ma tkunx turi li tkun
in_har_get minn sptar jew klinika tal-gvern.
(2) _Hadd ma jista’ jag_hti xi preparat medi_cinali fuq ir-ri_cetta
ta’ persuna li g_halkemm g_handha li_cenza biex te_zer_cita l-
professjoni medika jew dentali, ma tkunx tista’ min_habba ftehim
mal-Gvern te_zer_cita l-prattika privata tal-professjoni tag_hha
sakemm tkun serviet fi sptar jew klinika tal-gvern jew fi
kwalunkwe ferg_ha o_hra tas-servizz tas-sa_h_ha provdut mill-gvern
g_hal dak i_z-_zmien li jista’ jkun spe_cifikat f’dak il-ftehim, kemm-il
darba dik ir-ri_cetta ma tkunx turi li tkun in_har_get minn sptar jew
klinika tal-gvern jew fi kwalunkwe ferg_ha o_hra tas-servizz tas-
sa_h_ha provdut mill-gvern.
(3) Is-Suprintendent g_handu minn _zmien g_hal _zmien jag_hti lill-
ispi_zjar li g_handu t-tmexxija ta’ xi spi_zerija li_cenzjata l-ismijiet u l-
indirizzi tal-persuni medi_ci u dentali msemmija f’dan ir-
regolament.
Im_ha_zen. 21. Id-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti, mutatis
mutandis, japplikaw ukoll g_hall-im_ha_zen u_zati dwar xi spi_zerija.
