SERVIZZI TAS-SAHHA TAL-GVERN
(LISTA TA’ PRODOTTI MEDICINALI DISPONIBBLI) g L.S.458.31 1
LEGISLAZZJONI SUSSIDJARJA 458.31
REGOLAMENTI DWAR SERVIZZI TAS-SAHHA 
TAL-GVERN (LISTA TA’ PRODOTTI MEDICINALI 
DISPONIBBLI)
1 ta’ Mejju, 2003
L-AVVIZ LEGALI 399 ta’ l-2003.
Titolu.
Servizzi tas-Sahha tal-Gvern (Lista ta’ Prodotti Medicinali
Disponibbli).
Applikazzjoni.
ghal awtorizzazzjoni ghall-bejgh ikun irid japplika biex ikopri
prodott mediinali li hu fil-lista ta’ medicini disponibbli fis-Servizzi
tas-Sahha tal-Gvern.
Talba mill-
applikant.
3. (a) Applikant jista’, meta jitlob awtorizzazzjoni ghall-
bejgh jew wara li jinghata awtorizzazzjoni ghall-bejgh,
jitlob ukoll li prodott medicinali jkun kopert mil-lista
ta’ medicini inkluzi fis-Servizzi tas-Sahha tal-Gvern.
F’kazijiet bhal dawn, l-applikant ghandu jibghat
applikazzjoni separata lis-Suprintendent tas-Sahha
skond il-htigiet imnizzlin mis-Suprintendent tas-Sahha
Pubblika. L-applikant ghandu jaghti lis-Suprintendent
tas-Sahha Pubblika informazzjoni adegwata.
(b) Is-Suprintendent tas-Sahha Pubblika ghandu fi zmien
disghin gurnata minn meta jirievi l-applikazzjoni jew
mill-hrug ta’ l-awtorizzazzjoni ghall-bejgh (fil-kaz
meta l-applikazzjoni kienet sottomessa qabel il-hrug
ta’ awtorizzazzjoni ghall-bejgh), jikkomunika d-
deizjoni lill-applikant. Jekk l-informazzjoni li ssostni
l-applikazzjoni m’hix adegwata, it-terminu ta’ zmien
ghandu jkun sospiz u l-applikant ghandu jkun notifikat
dwar liema informazzjoni addizzjonali dettaljata tkun
mehtiega.
(c) Kull deizjoni li prodott mediinali fil-lista ta’ medicini
fis-Servizzi tas-Sahha tal-Gvern ma jkunx kopert
ghandha tinkludi l-kriterji uzati biex din id-decizjoni
tittiehed u ghandha taghti informazzjoni dwar ir-
rimedji li l-applikant ikollu.
Decizjoni biex 
medicina tkun 
eskluza.
4. Kull decizjoni biex medicina jew kategorija ta’ prodotti
medicinali jkunu eskluzi mil-lista ta’ medicini fis-Servizzi tas-
Sahha tal-Gvern ghandu jkollha dikjarazzjoni bir-ragunijiet taghha
bbazati fuq kriterji oggettivi u ghandha tkun ippubblikata
f’pubblikazzjoni adatta skond ma jigi stabbilit mis-Suprintendent
tas-Sahha Pubblika.
