LICENZI GHAL SPIZERIJI g L.S.458.16 1
LEGISLAZZJONI SUSSIDJARJA 458.16
REGOLAMENTI DWAR IL-LICENZI
GHALL-ISPIZERIJI
6 ta’ Lulju, 1984
L-AVVIZ LEGALI 31 ta’ l-1984, kif emendat bl-Avvizi Legali 16 ta’ l-
1985, 35 u 67 ta’ l-1986, 20 ta’ l-1987, 103 ta’ l-1992 u 117 ta’ l-1996.
Titolu.
Licenzi ghall-Ispizeriji.
Tifsir.
tehtiegx xort’ohra -
Kap. 464.
"droga" tinkludi kull sustanza medicinali;
"licenza" tfisser licenza moghtija skond l-Att;
"spizerija" tfisser kull post minn fejn xi sustanza medicinali
tinbiegh, tinghata jew xort’ohra tigi provduta direttament lill-
pubbliku bl-imnut, irrispettivament jekk dak il-bejgh, ghoti jew
provvista ssirx mal-prezentazzjoni ta’ ricetta moghtija ghal dan
minn tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju, jew xort’ohra;
"Suprintendent" tfisser is-Suprintendent tas-Sahha Pubblika.
Licenza.
Emendat:
A.L. 35 ta’ l-1986.
3. (1) Ebda licenza ma tista’ tinghata jew tiggedded hlief
skond id-disposzzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti.
(2) Licenza tiskadi fil-31 ta’ Dicembru ta’ kull sena li fiha
tinghata jew tiggedded.
(3) Is-Suprintendent jista’ meta johrog licenza jimponi fost il-
kondizzjonijiet il-hinijiet li fihom l-ispizerija ghandha tinzamm
miftuha.
(4) Jekk spizerija tinzamm maghluqa ghal zmien sitt xhur, jew
ghal dawk iz-zminijiet li flimkien igibu sitt xhur f’sena kalendarja
wahda, il-licenza taghha ghandha titqies bhala li m’ghadhiex valida
u fi tmiem dak iz-zmien is-Suprintendent ghandu javza lill-persuna
li tkun inhargitilha l-licenza.
Persuni li ma 
jistghux jkollhom 
licenza.
4. (1) Ebda persuna ma tikkwalifika ghal licenza jekk tkun
tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju, jew jekk tkun zewg
jew mart xi tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju.
(2) Ebda licenza ma tinghata jew tiggedded jekk tabib, kirurgu
dentist, dentist jew veterinarju jkollu xi nteress dirett jew indirett
fl-ispizerija.
Area ghal 
dispensa.
5. Kull spizerija ghandu jkollha area ghal dispensa fejn isir il-
preparazzjoni u t-tahlit ta’ sustanzi medicinali u ghandhom ikunu
provduti u mizmuma fi stat tajjeb f’dik l-area, provvista ta’ ilma
tax-xorb bnin, ilma b’temperatura li tista’ tigi kkontrollata kif ikun
hemm bzonn u sink bi drenagg tajjeb.
2 L.S.458.16 h LICENZI GHAL SPIZERIJI
Lokijiet. 6. Ghandu jigi provdut loki u dak il-loki ghandu jkollu
kkomunikat mieghu apparat ta’ l-ifflaxxjar li jkun jahdem tajjeb; u
fl-area ta’ dak il-loki ghandu jkun hemm provvista ta’ ilma, sapun,
xkupilji tad-dwiefer u facilitajiet ghall-ixxuttar ta’ l-idejn.
Stat tal-fond. 7. Il-fond ghandu jinzamm fi stat tajjeb ta’ tiswija u nadif
f’kull hin; u ma jistghu jsiru ebda tibdiliet strutturali minghajr il-
kunsens bil-quddiem tas-Suprintendent.
Konnessjoni ma’ 
abitazzjoni.
8. (1) Ebda spizerija ma ghandha tkun parti minn, jew tinfed
ma’, xi fond uzat ghall-abitazzjoni, u hadd ma jista’ jorqod fi
spizerija.
(2) Id-disposizzjonijiet tas-subregolament (1) u tar-regolament
6 m’ghandhomx japplikaw dwar spizerija li tkun tezisti qabel il-
bidu fis-sehh ta’ dawn ir-regolamenti u li ma tistax issir li tigi
taqbel ma’ dawk id-disposizzjonijiet.
Uzu ristrett tal-
fond.
9.* (1) Id-detentur ta’ l-ispizerija ma jistax jaghmel, jew
igieghel jew ihalli li ssir fil-fond xi attivita , li ma tkunx strettament
dik ta’ hazna, preparazzjoni, ghoti, bejgh jew provvista ta’ drogi,
jew dik tal-hazna u bejgh ta’ oggetti ohra kif imsemmi fir-
regolament 14(3).
(2) Ma ghandu jkun hemm ebda komunikazzjoni, la permanenti
lanqas temporanja, bejn il-fond ta’ spizerija u xi fond iehor li jkun
uzat ghal xi attivita , tkun li tkun, kummercjali, professjonali jew
xort’ohra, hlief skond is-subregolament (1).
Tmexxija ta’ 
spizerija.
10. (1) Kull spizerija ghandha titmexxa minn spizjar li hu
awtorizzat li jezercita l-professjoni tieghu skond l-Att, u dak l-
ispizjar ghandu jkun prezenti fl-ispizerija fil-hinijiet kollha li
matulhom l-ispizerija tkun miftuha.
(2) Id-detentur tal-licenza u l-ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’
spizerija u, fin-nuqqas taghhom, kull persuna li tagixxi minflokhom
biex tiftah jew taghlaq l-ispizerija biex titmexxa fix-xoghol ta’
kuljum, ghandha tavza minnufih lis-Suprintendent bl-assenza (jekk
mhux tal-mument) ta’ l-ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’ spizerija.
(3) L-ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’ spizerija ghandu jaghti
avviz bil-miktub bil-quddiem lis-Suprintendent ta’ l-isem u l-
indirizz ta’ kull tekniku ta’ spizerija gdid li jkun qed jassistih fl-
ispizerija.
(4) Meta tekniku ta’ spizerija ma jibqax impjegat f’xi spizerija,
l-ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’ dik l-ispizerija ghandu jgharraf lis-
Suprintendent fi zmien tmienja u erbghin siegha.
(5) (i) L-ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’ spizerija, kull spizjar
iehor u kull tekniku ta’ spizerija li jkun inkarigat fi
spizerija jew impjegat fiha, skond il-kaz, ghandu jilbes
bluza bajda nadifa f’kull hin li matulu jkun qieghed l-
ispizerija.
*Ghadu mhux fis-sehh.
LICENZI GHAL SPIZERIJI g L.S.458.16 3
Kap. 258.
(ii) L-ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’ spizerija ghandu
jilbes fuq il-bluza f’kull hin li matulu jkun qieghed fl-
ispizerija li tkun taht id-direzzjoni tieghu, karta ta’ l-
identita  mahruga mis-Suprintendent ghal dan l-ghan, li
jkun fiha ritratt ricenti bil-kulur ta’ l-imsemmi spizjar,
ismu, l-indirizz u l-kwalifiki tieghu, in-numru tal-karta
ta’ l-identita  mahruga taht l-Att dwar il-Karta ta’ l-
Identita  u l-isem "spizjar li ghandu t-tmexxija ta’ l-
ispizerija" u l-isem ta’ l-ispizerija.
(iii) L-ispizjar ghandu jibghat lis-Suprintendent zewg
ritratti ricenti bil-kulur, qies tal-passaport, meta dan
jaghti l-avviz li jkun ha f’idejh it-tmexxija ta’ l-
ispizerija.
(iv) Id-disposizzjonijet tal-paragrafu (iii) japplikaw ukoll
ghall-ispizjara li kollhom it-tmexxija ta’ spizerija li
jkunu diga  qed jagixxu f’dik il-kariga meta jibdew
isehhu dawn ir-regolamenti:
Izda dawk l-ispizjara li jkollhom it-tmexxija ta’
spizerija ghandhom jissottomettu r-ritratti fi zmien
gimgha mill-jum li fih jibdew isehhu dawn ir-
Regolamenti:
Izda wkoll id-disposizzjonijiet tal-paragrafu (ii)
ghandhom, fl-applikazzjoni rispettivi taghhom,
japplikaw malli jghaddu xahrejn wara l-bidu fis-sehh
ta’ dawn ir-regolamenti.
(6) Id-disposizzjonjiet tas-sub-regolament (5)(ii), (iii) u (iv)
ghandhom, meta jkun hekk mehtieg mis-Suprintendent, japplikaw
mutatis mutandis ghal kull spizjar u ghal kull tekniku ta’ l-
ispizerija mpjegati f’xi spizerija.
Ordni ghal gheluq.
spizjar iehor ma jkunx prezenti, u s-Suprintendent ikun sodistatt li
jezistu cirkostanzi li jista’ jinholoq suspett li jista’ jkun hemm ksur
tad-disposizzjonijiet ta’ l-Att jew ta’ xi regolamenti maghmula bis-
sahha taghhom, jew ta’ xi legislazzjoni dwar medicini, is-
Suprintendent jista’ jordna li l-ispizerija tinghalaq minnufih u
tibqa’ maghluqa sa dak iz-zmien li hu jkun sodisfatt li ma jibqa’
ebda ksur.
Kondotta ta’ 
impjegati.
12. (1) Bla hsara ghad-disposizzjonijiet ta’ l-Att li japplikaw
ghall-ezercizzju tal-professjoni ta’ spizjar jew ta’ tekniku ta’
spizerija, ebda persuna ma tista’ tigi mpjegata fi spizerija jekk
tinsab hatja f’xi qorti f’Malta jew barra minn Malta ta’ serq jew ta’
abbuz ta’ drogi.
(2) Qabel ma tinghata jew tiggedded licenza, is-sid jew persuni
ohra li tmexxi n-negozju ta’ spizerija ghandha taghti lis-
Suprintendent lista tal-persuni mpjegati minnha fl-ispizerija. Is-
Suprintendent jista’ f’kull zmien jehtieg li dak l-impjegat
jipproducilu certifikat tal-kondotta minghand il-Kummissarju tal-
Pulizija, u jkun id-dmir ta’ dak l-impjegat li josserva dik it-talba
minghajr dewmien.
4 L.S.458.16 h LICENZI GHAL SPIZERIJI
Bejgh ta’ medicini. 13. Ebda medicina ma tista’ tinbiegh f’xi spizerija jekk mhux
minn spizjar:
Izda tekniku ta’ spizerija jista’, bla hsara ghad-
disposizzjonijiet ta’ l-Att, ibiegh dawk is-sustanzi medicinali li ma
jehtiegux ricetta.
Taghmir, hazna u 
dehra.
14. (1) Kull spizerija ghandha tigi provduta b’uzin u kejl
metriku u b’dawk l-utensili u taghmir li jista’ jkunu mehtiega skond
il-prattika tajba tal-farmacija.
(2) Ghandhom ukoll jigu provduti f’kull spizerija dawk is-
sustanzi medicinali skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Att; u kull
spizerija ghandha taqbel ma’ kull kundizzjoni ohra li minn zmien
ghal zmien tista’ tigi mposta mis-Suprintendent dwar hazna u bejgh
ta’ drogi.
(3) Id-detentur tal-licenza ghandu jizgura li d-dehra tal-post u
kif tkun irrangata l-vetrina juru l-karattru professjonali ta’ l-
ispizerija u jkun jidher car ghall-pubbliku li l-prattika tal-farmacija
tkun l-ghan ewlieni ta’ l-istabbiliment, u li l-kliem tat-tabella tal-
hanut ikun jaqbel mad-dinjita  tal-professjoni:
Izda barra minn preparati medicinali jistghu jinbieghu
wkoll fi spizerija taghmir mediku li ghandu x’jaqsam mal-
professjoni medika u l-professjonijet li ghandhom x’jaqsmu
maghha, kosmetici, rekwiziti tat-twaletta, fwieha, oggetti
fotografici u ottici, ikel tat-trabi u oggetti ohra li fil-fehma tal-
Kunsill ta’ l-Ispizjara ma jbaxxux il-prestigju tal-professjoni.
Tikketti. 15. (1) Il-medicinali kollha ghandu jkollhom tikketta xierqa.
(2) Ghall-fini ta’ dan ir-regolament tikketta tinkludi d-data ta’
l-iskadenza meta skond il-prattika tajba tal-farmacija dik id-data
tkun indikata.
Harsien ta’ 
medicini.
16. (1) Id-detentur ta’ licenza ghandu jizgura li jkun hemm
facilitajiet fil-post ghall-harsien ta’ medicini b’dak il-mod li tigi
evitata l-possibilita  li jkun hemm uzu hazin tal-medicini mahzuna.
L.S. 31.18.
Kap. 101.
(2) Il-medicini kollha mnizzlin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medicini, jew li jaqghu taht l-
Ordinanza dwar il-Medicini Perikoluzi u l-veleni kollha ghandhom
jinzammu msakkrin bic-cavetta, liema cavetta tinzamm mill-
ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’ spizerija.
(3) Ebda persuna barra l-ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’
spizerija m’ghandha jkollha kopja ta’ l-imsemmija cavetta jew
access ghall-imsemmija cavetta minghajr il-permess tas-
Suprintendent.
(4) Is-Suprintendert jista’ jehtieg li sustanzi medicinali ohra
jew kategoriji ta’ sustanzi medicinali barra dawk imsemmija fis-
subregolament (2) ghandhom jinzammu maghluqa kif intqal qabel.
Medicini 
deterjorati jew 
medicini b’data ta’ 
l-iskadenza.
17. (1) Ebda medicina deterjorata ma ghandha tinzamm f’xi
spizerija.
(2) Ebda medicina li jkollha data ta’ l-iskadenza ma ghandha-
LICENZI GHAL SPIZERIJI g L.S.458.16 5
(a) tinbiegh, tinghata jew xort’ohra tigi provduta wara li
tkun ghaddiet id-data ta’ l-iskadenza taghha, jew
(b) tinzamm fil-post ta’ xi spizerija, anki jekk ma tkunx
ghall-bejgh, biex tinghata jew biex xort’ohra tigi
provduta, ghal aktar minn xahar wara li tkun ghaddiet
dik id-data.
(3) Meta xi medicina li jkollha data ta’ l-iskadenza tinbiegh,
tinghata jew xort’ohra tigi provduta f’recipjent jew f’pakk li jkun
differenti minn dak li fih tkun giet originarjament ippakkjata, l-
ispizjar li jkollu t-tmexxija ta’ spizerija ghandu jizgura li d-data ta’
l-iskadenza titnizzel b’mod li jinqara fuq kull pakk gdid.
Registri li 
jinzammu u 
rapport ta’ bejgh u 
hazna ta’ medicini.
18. (1) Kull spizerija ghandha jkollha kopja ricenti tal-British
Pharmacopea jew ta’ l-International Pharmacopea.
(2) Ghandha jkollha wkoll ir-registri u l-ktieb li gejjin:
(a) registru principali li fih jitnizzel il-bejgh ta’ kull
sustanza medicinali li tehtieg ricetta kif provdut fl-Att;
(b) registru tal-veleni li fih jitnizzel il-bejgh ta’ kull
sustanza velenuza kif provdut fl-Att;
L.S. 31.18
(c) registru jew registri li fihom jitnizzlu kull xiri u bejgh
tal-medicini mnizzlin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medicini;
Kap. 101.
(d) registri li fihom jitnizzlu kull xiri u bejgh ta’ medicini
kif mehtieg b’regoli jew b’regolamenti maghmula
skond l-Ordinanza dwar il-Medicini Perikoluzi; u
(e) ktieb li fih jitnizzel il-process verbali ta’ l-ispezzjon
ta’ kull spizerija skond id-disposizzjonijet ta’ l-Att.
(3) Il-pagni kollha ta’ kull registru u ktieb imsemmija fis-
subregolament (2) ghandhom ikunu numerati konsekuttivament u
ghandhom ikunu ttimbrati minn tabib tas-sahha, u jkunu jistghu
jigu spezzjonati minn tabib awtorizzat mis-Suprintendent jew minn
spizjar awtorizzat.
L.S. 31.18
Kap. 101.
(4) Qabel kull tigdid ta’ licenza, l-ispizjar li jkollu t-tmexxija
ta’ spizerija ghandu jaghmel rapport duplikat tat-transazzjonijiet
kollha dwar medicini mnizzlin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medicini, u skond l-Ordinanza
dwar il-Medicini Perikoluzi; dak ir-rapport ghandu jinkludi, fost
taghrif rilevanti iehor, dwar kull wahda minn dawk il-medicini, l-
ammont totali mixtri, il-forma u d-doza taghha, kull data tax-xiri,
il-bejgh totali u kont ta l-istock taking li jsir fl-ahhar tas-sena.
Kopja ta’ dak ir-rapport ghandha tintbaghat lis-Suprintendent u
kopja ohra tinzamm mid-detentur tal-licenza.
(5) Rapport duplikat kif imsemmi fis-subregolament (4)
ghandu jsir ukoll mill-imsemmi spizjar qabel ma jhalli l-ispizerija
li tkun taht it-tmexxija tieghu.
Hinijiet tal-ftuh.
jiem u f’dawk il-hinijiet li s-Suprintendent jista’ jordna minn zmien
ghal zmien skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Att.
6 L.S.458.16 h LICENZI GHAL SPIZERIJI
(2) L-ispizjar inkarigat minn spizerija li m’hijiex mehtiega li
tinzamm miftuha skond is-subregolament (1) ghandu jwahhal mal-
bieb ta’ l-ispizerija taht it-tmexxija tieghu avviz li jidher sew mit-
triq li juri l-isem u l-indirizz ta’ l-ispizerija jew l-ispizeriji li jkunu
mehtiega jibqghu miftuhin f’dak id-distrett partikolari.
(3) Avviz li juri l-isem u l-indirizz ta’ l-ispizjar li ghandu t-
tmexxija ta’ spizerija ghandu jinzamm imwahhal fuq il-bieb ta’ l-
ispizerija b’dak il-mod li jkun jidher mit-triq u fil-hinijiet kollha li
matulhom l-ispizerija tkun maghluqa.
Ricetti mhux 
accettabbli.
Emendat:
A.L. 67 ta’ l-1986.
20. (1) Hadd ma jista’ jaghti xi preparat medicinali fuq ir-
ricetta ta’ persuna li hi awtorizzata taht l-Att li tezercita l-
professjoni medika biss bhala house physician/surgeon fi sptar jew
klinika tal-gvern, kemm-il darba dik ir-ricetta ma tkunx turi li tkun
inharget minn sptar jew klinika tal-gvern.
(2) Hadd ma jista’ jaghti xi preparat medicinali fuq ir-ricetta
ta’ persuna li ghalkemm ghandha licenza biex tezercita l-
professjoni medika jew dentali, ma tkunx tista’ minhabba ftehim
mal-Gvern tezercita l-prattika privata tal-professjoni taghha
sakemm tkun serviet fi sptar jew klinika tal-gvern jew fi
kwalunkwe fergha ohra tas-servizz tas-sahha provdut mill-gvern
ghal dak iz-zmien li jista’ jkun specifikat f’dak il-ftehim, kemm-il
darba dik ir-ricetta ma tkunx turi li tkun inharget minn sptar jew
klinika tal-gvern jew fi kwalunkwe fergha ohra tas-servizz tas-
sahha provdut mill-gvern.
(3) Is-Suprintendent ghandu minn zmien ghal zmien jaghti lill-
ispizjar li ghandu t-tmexxija ta’ xi spizerija licenzjata l-ismijiet u l-
indirizzi tal-persuni medici u dentali msemmija f’dan ir-
regolament.
Imhazen. 21. Id-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti, mutatis
mutandis, japplikaw ukoll ghall-imhazen uzati dwar xi spizerija.
