SERVIZZI TAS-SAHHA TAL-GVERN
(LISTA TA’ PRODOTTI MEDICINALI) g L.S.458.30 1
LEGISLAZZJONI SUSSIDJARJA 458.30
REGOLAMENTI DWAR SERVIZZI TAS-SAHHA 
TAL-GVERN (LISTA TA’ PRODOTTI MEDICINALI)
1 ta’ Mejju, 2003
L-AVVIZ LEGALI 398 ta’ l-2003.
Titolu u skop.
Servizzi tas-Sahha tal-Gvern (Lista ta’ Prodotti Medicinali).
(2) Dawn ir-regolamenti ghandhom japplikaw meta applikant
ghal awtorizzazzjoni ghall-bejgh ikun irid japplika biex ikopri
prodott mediinali li hu fil-lista ta’ mediini disponibbli fis-Servizzi
tas-Sahha tal-Gvern.
Talba ta’ l-
applikant biex 
prodott jiddahhal 
fil-lista ta’ 
medicini.
2. (1) Applikant, meta jitlob jew wara li jinghata
awtorizzazzjoni ghall-bejgh, jista’ jitlob ukoll li prodott medicinali
jkun kopert mil-lista ta’ mediini inkluzi fis-Servizzi tas-Sahha tal-
Gvern.
(2) F’kazijiet bhal dawn, l-applikant ghandu jibghat
applikazzjoni separata lis-Suprintendent tas-Sahha Pubblika skond
il-htigiet imnizzlin minn dan is-Suprintendent.
(3) Meta jaghmel talba ulterjuri bhal din l-applikant ghandu
jaghti lis-Suprintendent tas-Sahha Pubblika informazzjoni
adegwata.
Decizjoni trid tkun 
komunikata lill-
applikant.
3. (1) Meta tigi pprezentata applikazzjoni qabel il-hrug ta’
awtorizzazzjoni ghall-bejgh, is-Suprintendent tas-Sahha Pubblika
ghandu, fi zmien disghin gurnata minn meta jircievi l-applikazzjoni
jew mill-hrug ta’ l-awtorizzazzjoni ghall-bejgh, jikkomunika d-
decizjoni lill-applikant. Jekk l-informazzjoni li ssostni l-
applikazzjoni m’hix adegwata, il-limitu ta’ zmien ghandu jkun
sospiz u l-applikant ghandu jintalab jipprovdi l-informazzjoni
addizzjonali dettaljata mehtiega.
(2) Kull decizjoni li prodott medicinali fil-lista ta’ medicini fis-
Servizzi tas-Sahha tal-Gvern ma jkunx kopert ghandha tinkludi l-
kriterji uzati biex din id-decizjoni ittiehed u ghandha taghti
informazzjoni dwar ir-rimedji li l-applikant ikollu.
(3) Kull decizjoni biex medicina jew kategorija ta’ prodotti
medicinali jkunu eskluzi mil-lista ta’ medicini fis-Servizzi tas-
Sahha tal-Gvern ghandu jkollha dikjarazzjoni bir-ragunijiet
ibbazati fuq kriterji oggettivi u ghandha tkun ippubblikata
f’pubblikazzjoni adatta skond ma jigi determinat mis-
Suprintendent tas-Sahha Pubblika.
