LI~ENZI G}AL SPI|ERIJI [ L.S.458.16 1
LE{ISLAZZJONI SUSSIDJARJA 458.16
REGOLAMENTI DWAR IL-LI~ENZI
G}ALL-ISPI|ERIJI
6 ta’ Lulju, 1984
L-AVVI| LEGALI 31 ta’ l-1984, kif emendat bl-Avvi\i Legali 16 ta’ l-
1985, 35 u 67 ta’ l-1986, 20 ta’ l-1987, 103 ta’ l-1992 u 117 ta’ l-1996.
Titolu.
Li`enzi g]all-Ispi\eriji.
Tifsir.
te]tie[x xort’o]ra -
Kap. 464.
"droga" tinkludi kull sustanza medi`inali;
"li`enza" tfisser li`enza mog]tija skond l-Att;
"spi\erija" tfisser kull post minn fejn xi sustanza medi`inali
tinbieg], ting]ata jew xort’o]ra ti[i provduta direttament lill-
pubbliku bl-imnut, irrispettivament jekk dak il-bejg], g]oti jew
provvista ssirx mal-pre\entazzjoni ta’ ri`etta mog]tija g]al dan
minn tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju, jew xort’o]ra;
"Suprintendent" tfisser is-Suprintendent tas-Sa]]a Pubblika.
Li`enza.
Emendat:
A.L. 35 ta’ l-1986.
3. (1) Ebda li`enza ma tista’ ting]ata jew ti[[edded ]lief
skond id-disposzzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti.
(2) Li`enza tiskadi fil-31 ta’ Di`embru ta’ kull sena li fiha
ting]ata jew ti[[edded.
(3) Is-Suprintendent jista’ meta jo]ro[ li`enza jimponi fost il-
kondizzjonijiet il-]inijiet li fihom l-ispi\erija g]andha tinzamm
miftu]a.
(4) Jekk spi\erija tin\amm mag]luqa g]al \mien sitt xhur, jew
g]al dawk i\-\minijiet li flimkien i[ibu sitt xhur f’sena kalendarja
wa]da, il-li`enza tag]ha g]andha titqies b]ala li m’g]adhiex valida
u fi tmiem dak i\-\mien is-Suprintendent g]andu jav\a lill-persuna
li tkun in]ar[itilha l-li`enza.
Persuni li ma 
jistg]ux jkollhom 
li`enza.
4. (1) Ebda persuna ma tikkwalifika g]al li`enza jekk tkun
tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju, jew jekk tkun \ew[
jew mart xi tabib, kirurgu dentist, dentist jew veterinarju.
(2) Ebda li`enza ma ting]ata jew ti[[edded jekk tabib, kirurgu
dentist, dentist jew veterinarju jkollu xi nteress dirett jew indirett
fl-ispi\erija.
Area g]al 
dispensa.
5. Kull spi\erija g]andu jkollha area g]al dispensa fejn isir il-
preparazzjoni u t-ta]lit ta’ sustanzi medi`inali u g]andhom ikunu
provduti u mi\muma fi stat tajjeb f’dik l-area, provvista ta’ ilma
tax-xorb bnin, ilma b’temperatura li tista’ ti[i kkontrollata kif ikun
hemm b\onn u sink bi drenag[ tajjeb.
2 L.S.458.16 ] LI~ENZI G}AL SPI|ERIJI
Lokijiet. 6. G]andu ji[i provdut loki u dak il-loki g]andu jkollu
kkomunikat mieg]u apparat ta’ l-ifflaxxjar li jkun ja]dem tajjeb; u
fl-area ta’ dak il-loki g]andu jkun hemm provvista ta’ ilma, sapun,
xkupilji tad-dwiefer u fa`ilitajiet g]all-ixxuttar ta’ l-idejn.
Stat tal-fond. 7. Il-fond g]andu jin\amm fi stat tajjeb ta’ tiswija u nadif
f’kull ]in; u ma jistg]u jsiru ebda tibdiliet strutturali ming]ajr il-
kunsens bil-quddiem tas-Suprintendent.
Konnessjoni ma’ 
abitazzjoni.
8. (1) Ebda spi\erija ma g]andha tkun parti minn, jew tinfed
ma’, xi fond u\at g]all-abitazzjoni, u ]add ma jista’ jorqod fi
spi\erija.
(2) Id-disposizzjonijiet tas-subregolament (1) u tar-regolament
6 m’g]andhomx japplikaw dwar spi\erija li tkun te\isti qabel il-
bidu fis-se]] ta’ dawn ir-regolamenti u li ma tistax issir li ti[i
taqbel ma’ dawk id-disposizzjonijiet.
U\u ristrett tal-
fond.
9.* (1) Id-detentur ta’ l-ispi\erija ma jistax jag]mel, jew
i[ieg]el jew i]alli li ssir fil-fond xi attività , li ma tkunx strettament
dik ta’ ]a\na, preparazzjoni, g]oti, bejg] jew provvista ta’ drogi,
jew dik tal-]a\na u bejg] ta’ o[getti o]ra kif imsemmi fir-
regolament 14(3).
(2) Ma g]andu jkun hemm ebda komunikazzjoni, la permanenti
lanqas temporanja, bejn il-fond ta’ spi\erija u xi fond ie]or li jkun
u\at g]al xi attività , tkun li tkun, kummer`jali, professjonali jew
xort’o]ra, ]lief skond is-subregolament (1).
Tmexxija ta’ 
spi\erija.
10. (1) Kull spi\erija g]andha titmexxa minn spi\jar li hu
awtorizzat li je\er`ita l-professjoni tieg]u skond l-Att, u dak l-
ispi\jar g]andu jkun pre\enti fl-ispi\erija fil-]inijiet kollha li
matulhom l-ispi\erija tkun miftu]a.
(2) Id-detentur tal-li`enza u l-ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’
spi\erija u, fin-nuqqas tag]hom, kull persuna li ta[ixxi minflokhom
biex tifta] jew tag]laq l-ispi\erija biex titmexxa fix-xog]ol ta’
kuljum, g]andha tav\a minnufih lis-Suprintendent bl-assenza (jekk
mhux tal-mument) ta’ l-ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’ spi\erija.
(3) L-ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’ spi\erija g]andu jag]ti
avvi\ bil-miktub bil-quddiem lis-Suprintendent ta’ l-isem u l-
indirizz ta’ kull tekniku ta’ spi\erija [did li jkun qed jassistih fl-
ispi\erija.
(4) Meta tekniku ta’ spi\erija ma jibqax impjegat f’xi spi\erija,
l-ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’ dik l-ispi\erija g]andu jg]arraf lis-
Suprintendent fi \mien tmienja u erbg]in sieg]a.
(5) (i) L-ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’ spi\erija, kull spi\jar
ie]or u kull tekniku ta’ spi\erija li jkun inkarigat fi
spi\erija jew impjegat fiha, skond il-ka\, g]andu jilbes
blu\a bajda nadifa f’kull ]in li matulu jkun qieg]ed l-
ispi\erija.
*G]adu mhux fis-se]].
LI~ENZI G}AL SPI|ERIJI [ L.S.458.16 3
Kap. 258.
(ii) L-ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’ spi\erija g]andu
jilbes fuq il-blu\a f’kull ]in li matulu jkun qieg]ed fl-
ispi\erija li tkun ta]t id-direzzjoni tieg]u, karta ta’ l-
identità  ma]ru[a mis-Suprintendent g]al dan l-g]an, li
jkun fiha ritratt ri`enti bil-kulur ta’ l-imsemmi spi\jar,
ismu, l-indirizz u l-kwalifiki tieg]u, in-numru tal-karta
ta’ l-identità  ma]ru[a ta]t l-Att dwar il-Karta ta’ l-
Identità  u l-isem "spi\jar li g]andu t-tmexxija ta’ l-
ispi\erija" u l-isem ta’ l-ispi\erija.
(iii) L-ispi\jar g]andu jibg]at lis-Suprintendent \ew[
ritratti ri`enti bil-kulur, qies tal-passaport, meta dan
jag]ti l-avvi\ li jkun ]a f’idejh it-tmexxija ta’ l-
ispi\erija.
(iv) Id-disposizzjonijet tal-paragrafu (iii) japplikaw ukoll
g]all-ispi\jara li kollhom it-tmexxija ta’ spi\erija li
jkunu di[à  qed ja[ixxu f’dik il-kariga meta jibdew
ise]]u dawn ir-regolamenti:
I\da dawk l-ispi\jara li jkollhom it-tmexxija ta’
spi\erija g]andhom jissottomettu r-ritratti fi \mien
[img]a mill-jum li fih jibdew ise]]u dawn ir-
Regolamenti:
I\da wkoll id-disposizzjonijiet tal-paragrafu (ii)
g]andhom, fl-applikazzjoni rispettivi tag]hom,
japplikaw malli jg]addu xahrejn wara l-bidu fis-se]]
ta’ dawn ir-regolamenti.
(6) Id-disposizzjonjiet tas-sub-regolament (5)(ii), (iii) u (iv)
g]andhom, meta jkun hekk me]tie[ mis-Suprintendent, japplikaw
mutatis mutandis g]al kull spi\jar u g]al kull tekniku ta’ l-
ispi\erija mpjegati f’xi spi\erija.
Ordni g]al g]eluq.
spi\jar ie]or ma jkunx pre\enti, u s-Suprintendent ikun sodistatt li
je\istu `irkostanzi li jista’ jin]oloq suspett li jista’ jkun hemm ksur
tad-disposizzjonijiet ta’ l-Att jew ta’ xi regolamenti mag]mula bis-
sa]]a tag]hom, jew ta’ xi le[islazzjoni dwar medi`ini, is-
Suprintendent jista’ jordna li l-ispi\erija ting]alaq minnufih u
tibqa’ mag]luqa sa dak i\-\mien li hu jkun sodisfatt li ma jibqa’
ebda ksur.
Kondotta ta’ 
impjegati.
12. (1) Bla ]sara g]ad-disposizzjonijiet ta’ l-Att li japplikaw
g]all-e\er`izzju tal-professjoni ta’ spi\jar jew ta’ tekniku ta’
spi\erija, ebda persuna ma tista’ ti[i mpjegata fi spi\erija jekk
tinsab ]atja f’xi qorti f’Malta jew barra minn Malta ta’ serq jew ta’
abbu\ ta’ drogi.
(2) Qabel ma ting]ata jew ti[[edded li`enza, is-sid jew persuni
o]ra li tmexxi n-negozju ta’ spi\erija g]andha tag]ti lis-
Suprintendent lista tal-persuni mpjegati minnha fl-ispi\erija. Is-
Suprintendent jista’ f’kull \mien je]tie[ li dak l-impjegat
jipprodu`ilu `ertifikat tal-kondotta ming]and il-Kummissarju tal-
Pulizija, u jkun id-dmir ta’ dak l-impjegat li josserva dik it-talba
ming]ajr dewmien.
4 L.S.458.16 ] LI~ENZI G}AL SPI|ERIJI
Bejg] ta’ medi`ini. 13. Ebda medi`ina ma tista’ tinbieg] f’xi spi\erija jekk mhux
minn spi\jar:
I\da tekniku ta’ spi\erija jista’, bla ]sara g]ad-
disposizzjonijiet ta’ l-Att, ibieg] dawk is-sustanzi medi`inali li ma
je]tie[ux ri`etta.
Tag]mir, ]azna u 
dehra.
14. (1) Kull spi\erija g]andha ti[i provduta b’u\in u kejl
metriku u b’dawk l-utensili u tag]mir li jista’ jkunu me]tie[a skond
il-prattika tajba tal-farma`ija.
(2) G]andhom ukoll ji[u provduti f’kull spi\erija dawk is-
sustanzi medi`inali skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Att; u kull
spi\erija g]andha taqbel ma’ kull kundizzjoni o]ra li minn \mien
g]al \mien tista’ ti[i mposta mis-Suprintendent dwar ]a\na u bejg]
ta’ drogi.
(3) Id-detentur tal-li`enza g]andu ji\gura li d-dehra tal-post u
kif tkun irran[ata l-vetrina juru l-karattru professjonali ta’ l-
ispi\erija u jkun jidher `ar g]all-pubbliku li l-prattika tal-farma`ija
tkun l-g]an ewlieni ta’ l-istabbiliment, u li l-kliem tat-tabella tal-
]anut ikun jaqbel mad-dinjità  tal-professjoni:
I\da barra minn preparati medi`inali jistg]u jinbieg]u
wkoll fi spi\erija tag]mir mediku li g]andu x’jaqsam mal-
professjoni medika u l-professjonijet li g]andhom x’jaqsmu
mag]ha, kosmeti`i, rekwi\iti tat-twaletta, fwie]a, o[[etti
fotografi`i u otti`i, ikel tat-trabi u o[[etti o]ra li fil-fehma tal-
Kunsill ta’ l-Ispi\jara ma jbaxxux il-presti[ju tal-professjoni.
Tikketti. 15. (1) Il-medi`inali kollha g]andu jkollhom tikketta xierqa.
(2) G]all-fini ta’ dan ir-regolament tikketta tinkludi d-data ta’
l-iskadenza meta skond il-prattika tajba tal-farma`ija dik id-data
tkun indikata.
}arsien ta’ 
medi`ini.
16. (1) Id-detentur ta’ li`enza g]andu ji\gura li jkun hemm
fa`ilitajiet fil-post g]all-]arsien ta’ medi`ini b’dak il-mod li tigi
evitata l-possibilità  li jkun hemm u\u ]a\in tal-medi`ini ma]\una.
L.S. 31.18.
Kap. 101.
(2) Il-medi`ini kollha mni\\lin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medi`ini, jew li jaqg]u ta]t l-
Ordinanza dwar il-Medi`ini Perikolu\i u l-veleni kollha g]andhom
jin\ammu msakkrin bi`-`avetta, liema `avetta tin\amm mill-
ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’ spi\erija.
(3) Ebda persuna barra l-ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’
spi\erija m’g]andha jkollha kopja ta’ l-imsemmija `avetta jew
a``ess g]all-imsemmija `avetta ming]ajr il-permess tas-
Suprintendent.
(4) Is-Suprintendert jista’ je]tie[ li sustanzi medi`inali o]ra
jew kategoriji ta’ sustanzi medi`inali barra dawk imsemmija fis-
subregolament (2) g]andhom jin\ammu mag]luqa kif intqal qabel.
Medi`ini 
deterjorati jew 
medi`ini b’data ta’ 
l-iskadenza.
17. (1) Ebda medi`ina deterjorata ma g]andha tin\amm f’xi
spi\erija.
(2) Ebda medi`ina li jkollha data ta’ l-iskadenza ma g]andha-
LI~ENZI G}AL SPI|ERIJI [ L.S.458.16 5
(a) tinbieg], ting]ata jew xort’o]ra ti[i provduta wara li
tkun g]addiet id-data ta’ l-iskadenza tag]ha, jew
(b) tin\amm fil-post ta’ xi spi\erija, anki jekk ma tkunx
g]all-bejg], biex ting]ata jew biex xort’o]ra tigi
provduta, g]al aktar minn xahar wara li tkun g]addiet
dik id-data.
(3) Meta xi medi`ina li jkollha data ta’ l-iskadenza tinbieg],
ting]ata jew xort’o]ra ti[i provduta f’re`ipjent jew f’pakk li jkun
differenti minn dak li fih tkun [iet ori[inarjament ippakkjata, l-
ispi\jar li jkollu t-tmexxija ta’ spi\erija g]andu ji\gura li d-data ta’
l-iskadenza titni\\el b’mod li jinqara fuq kull pakk [did.
Re[istri li 
jin\ammu u 
rapport ta’ bejg] u 
]a\na ta’ medi`ini.
18. (1) Kull spi\erija g]andha jkollha kopja ri`enti tal-British
Pharmacopea jew ta’ l-International Pharmacopea.
(2) G]andha jkollha wkoll ir-re[istri u l-ktieb li [ejjin:
(a) re[istru prin`ipali li fih jitni\\el il-bejg] ta’ kull
sustanza medi`inali li te]tie[ ri`etta kif provdut fl-Att;
(b) re[istru tal-veleni li fih jitni\\el il-bejg] ta’ kull
sustanza velenu\a kif provdut fl-Att;
L.S. 31.18
(`) re[istru jew re[istri li fihom jitni\\lu kull xiri u bejg]
tal-medi`ini mni\\lin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medi`ini;
Kap. 101.
(d) re[istri li fihom jitni\\lu kull xiri u bejg] ta’ medi`ini
kif me]tie[ b’regoli jew b’regolamenti mag]mula
skond l-Ordinanza dwar il-Medi`ini Perikolu\i; u
(e) ktieb li fih jitni\\el il-pro`ess verbali ta’ l-ispezzjon
ta’ kull spi\erija skond id-disposizzjonijet ta’ l-Att.
(3) Il-pa[ni kollha ta’ kull re[istru u ktieb imsemmija fis-
subregolament (2) g]andhom ikunu numerati konsekuttivament u
g]andhom ikunu ttimbrati minn tabib tas-sa]]a, u jkunu jistg]u
ji[u spezzjonati minn tabib awtorizzat mis-Suprintendent jew minn
spi\jar awtorizzat.
L.S. 31.18
Kap. 101.
(4) Qabel kull ti[did ta’ li`enza, l-ispi\jar li jkollu t-tmexxija
ta’ spi\erija g]andu jag]mel rapport duplikat tat-transazzjonijiet
kollha dwar medi`ini mni\\lin fit-Tieni Skeda li tinsab mar-
Regolamenti dwar il-Kontroll tal-Medi`ini, u skond l-Ordinanza
dwar il-Medi`ini Perikolu\i; dak ir-rapport g]andu jinkludi, fost
tag]rif rilevanti ie]or, dwar kull wa]da minn dawk il-medi`ini, l-
ammont totali mixtri, il-forma u d-do\a tag]ha, kull data tax-xiri,
il-bejg] totali u kont ta l-istock taking li jsir fl-a]]ar tas-sena.
Kopja ta’ dak ir-rapport g]andha tintbag]at lis-Suprintendent u
kopja o]ra tin\amm mid-detentur tal-li`enza.
(5) Rapport duplikat kif imsemmi fis-subregolament (4)
g]andu jsir ukoll mill-imsemmi spi\jar qabel ma j]alli l-ispi\erija
li tkun ta]t it-tmexxija tieg]u.
}inijiet tal-ftu].
jiem u f’dawk il-]inijiet li s-Suprintendent jista’ jordna minn \mien
g]al \mien skond id-disposizzjonijiet ta’ l-Att.
6 L.S.458.16 ] LI~ENZI G}AL SPI|ERIJI
(2) L-ispi\jar inkarigat minn spi\erija li m’hijiex me]tie[a li
tin\amm miftu]a skond is-subregolament (1) g]andu jwa]]al mal-
bieb ta’ l-ispi\erija ta]t it-tmexxija tieg]u avvi\ li jidher sew mit-
triq li juri l-isem u l-indirizz ta’ l-ispi\erija jew l-ispi\eriji li jkunu
me]tie[a jibqg]u miftu]in f’dak id-distrett partikolari.
(3) Avvi\ li juri l-isem u l-indirizz ta’ l-ispi\jar li g]andu t-
tmexxija ta’ spi\erija g]andu jin\amm imwa]]al fuq il-bieb ta’ l-
ispi\erija b’dak il-mod li jkun jidher mit-triq u fil-]inijiet kollha li
matulhom l-ispi\erija tkun mag]luqa.
Ri`etti mhux 
a``ettabbli.
Emendat:
A.L. 67 ta’ l-1986.
20. (1) }add ma jista’ jag]ti xi preparat medi`inali fuq ir-
ri`etta ta’ persuna li hi awtorizzata ta]t l-Att li te\er`ita l-
professjoni medika biss b]ala house physician/surgeon fi sptar jew
klinika tal-gvern, kemm-il darba dik ir-ri`etta ma tkunx turi li tkun
in]ar[et minn sptar jew klinika tal-gvern.
(2) }add ma jista’ jag]ti xi preparat medi`inali fuq ir-ri`etta
ta’ persuna li g]alkemm g]andha li`enza biex te\er`ita l-
professjoni medika jew dentali, ma tkunx tista’ min]abba ftehim
mal-Gvern te\er`ita l-prattika privata tal-professjoni tag]ha
sakemm tkun serviet fi sptar jew klinika tal-gvern jew fi
kwalunkwe ferg]a o]ra tas-servizz tas-sa]]a provdut mill-gvern
g]al dak i\-\mien li jista’ jkun spe`ifikat f’dak il-ftehim, kemm-il
darba dik ir-ri`etta ma tkunx turi li tkun in]ar[et minn sptar jew
klinika tal-gvern jew fi kwalunkwe ferg]a o]ra tas-servizz tas-
sa]]a provdut mill-gvern.
(3) Is-Suprintendent g]andu minn \mien g]al \mien jag]ti lill-
ispi\jar li g]andu t-tmexxija ta’ xi spi\erija li`enzjata l-ismijiet u l-
indirizzi tal-persuni medi`i u dentali msemmija f’dan ir-
regolament.
Im]a\en. 21. Id-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-regolamenti, mutatis
mutandis, japplikaw ukoll g]all-im]a\en u\ati dwar xi spi\erija.
