MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 1
LE{ISLAZZJONI SUSSIDJARJA 231.31
REGOLAMENTI DWAR MATERJALI U O{{ETTI 
F’KUNTATT MA’ }WEJJE{ TA’ L-IKEL
1 ta’ Jannar, 1997
L-Avvi\ Legali 4 ta’ l-1996.
Titolu.
Materjali u O[[etti f’Kuntatt ma’ }wejje[ ta’ l-Ikel.
G]an.
li, fl-istat lest tag]hom, jin[iebu jew ikunu ma]suba biex jin[iebu
f’kuntatt ma’ ]wejje[ ta’ l-ikel jew ma’ ilma li, fil-ka\ il-wie]ed u
l-ie]or, ikunu ma]suba g]all-konsum mill-bniedem.
(2) Dawn ir-regolamenti ma japplikawx g]al:
(a) sustanzi g]all-kisi jew coating, inklu\i s-sustanzi li
jiksu l-qoxra tal-[obon, prodotti tal-la]am preparati
jew frott, li jkunu jiffurmaw parti mill-]wejje[ ta’ l-
ikel u jistg]u ji[u kkunsmati flimkien ma’ dawk il-
]wejje[ ta’ l-ikel;
(b) tag]mir fiss pubbliku jew privat tal-provvista ta’ l-
ilma.
Tifsir.
te]tie[x xort’o]ra -
"EEC" kif u\ata f’dawn ir-regolamenti u fl-Iskedi li jinsabu
mag]hom tfisser il-Komunità  Ekonomika Ewropea;
"film ta’ `ellulo\a ri[enerata" tfisser folja rqiqa ta’ materjal
miksub minn `ellulo\a raffinata derivata minn injam jew qoton
mhux ri`iklat u li mag]ha jistg]u ji[u mi\juda sustanzi adatti jew
fil-massa jew fuq il-wi`` biex ji[u ssodisfatti ]ti[iet tekni`i u li
tista’ tkun ikkowtjata fuq na]a wa]da jew fuq i\-\ew[ na]at;
Kap. 231.
"]wejje[ ta’ l-ikel" g]andha l-istess tifsir kif mog]ti lil "]wejje[
ta’ l-ikel" fl-artikolu 2 ta’ l-Att dwar }wejje[ ta’ l-Ikel, Medi`inali
u Ilma tax-Xorb;
"ma jinstabx ta]t anali\i" tfisser li l-analyte ma jinstabx wara li
jkun intu\a metodu validat ta’ anali\i li kien isibu fid-detection
limit spe`ifikat;
"metodu validat" tfisser metodu analitiku li jkun pruvat li jag]ti
ri\ultati pre`i\i u e\atti;
"o[[etti ta`-`eramika" tfisser o[[etti manifatturati minn ta]lita
ta’ materjal inorganiku b’kontenut [eneralment g]oli ta’ ar[illa jew
silika li mag]ha jkunu setg]u \diedu kwantitajiet \g]ar ta’ materjal
organiku; dawn l-o[[etti l-ewwel ting]atalhom il-forma, liema
forma ti[i mwebbsa permanentement f’forn, u jistg]u ji[u
verni`jati, \maltati u/jew dekorati;
"plastika" tfisser il-komposti makromolekulari organi`i miksubin
bil-polimerizzazzjoni, polikondensazzjoni, poliaddizzjoni jew xi
pro`ess simili ie]or minn molekuli ta’ pi\ molekulari aktar baxx
2 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
jew bl-alterazzjoni kimika ta’ makromolekuli naturali, u tinkludi
silikoni u komposti makromolekulari simili o]ra li mag]hom
jistg]u ji\diedu sustanzi jew materja o]ra, i\da ma tinkludix:
- film ta’ `ellulo\a ri[enerata verni`jat jew mhux
verni`jat;
- elastomers u lastiku naturali u sintetiku;
- karta u kartun, kemm jekk dawn ikunu jew ma jkunux
[ew modifikati bi\-\ieda ta’ plastika;
- kisjiet tal-wi`` miksubin minn:
xema’ tal-paraffina, inklu\a xema’ tal-paraffina
sintetika u/jew xema’ mikro-kristallina; jew
ta]litiet tax-xema’ msemmija wa]da ma’ l-o]ra
u/jew mal-plastika;
- ion-exchange resins;
"sustamzi N-nitrosatable" tfisser sustanzi li jistg]u ji[u
konvertiti f’N-nitrosamines;
Manifattura ta’ 
materjali u o[[etti.
4. Il-materjali u l-o[[etti g]andhom ji[u manifatturati skond
prattika tajba ta’ manifattura hekk illi, ta]t il-kondizzjonijiet
normali u prevedibbli ta’ u\u tag]hom, ma jittrasferux il-
kostitwenti tag]hom lill-]wejje[ ta’ l-ikel fi kwantitajiet li jistg]u - 
(i)  jipperikolaw is-sa]]a tal-bniedem;
(ii) jo]olqu bidla mhux a``ettabbli fil-
kompo\izzjoni tal-]a[a ta’ l-ikel jew
deterjorament fil-karatteristi`i organolepti`i tal-
]a[a ta’ l-ikel.
Gruppi ta’ 
materjali u o[[etti.
5. Il-gruppi ta’ materjali u o[[etti mni\\lin fl-Ewwel Skeda
u, fejn adatt, kombinazzjonijiet ta’ dawn il-materjali u o[[etti
g]andhom ikunu su[[etti g]ad-disposizzjonijiet ta’ dawn ir-
regolamenti.
Materjali u o[[etti 
mhux di[à  
f’kuntatt ma’ 
]wejje[ ta’ l-ikel.
6. (1) Ming]ajr pre[udizzju g]al kull e``ezzjoni provduta
f’dawn ir-regolamenti, il-materjali jew o[[etti li jkunu ma]suba
biex ji[u f’kuntatt, i\da li ma jkunux di[à  f’kuntatt, ma’ ]wejje[ ta’
l-ikel ma jistg]ux jinbieg]u jew ji[u importati kemm-il darba ma
jkunux akkumpanjati b’tikketta jew indikazzjoni o]ra bi -
(a) - il-kliem "g]all-u\u ta’ ]wejje[ ta’ l-ikel", jew
- indikazzjoni spe`ifika ta’ l-u\u tag]hom, b]al makna
tal-kafè , flixkum ta’ l-inbid, mg]arfa tas-soppa, jew
- simbolu kif indikat fit-Tieni Skeda;
(b) - fejn adatt, kull kondizzjoni spe`jali li g]andha ti[i
osservata waqt li jkunu qed jintu\aw;
(`) - jew l-isem jew l-isem tal-marka u l-indirizz jew l-
uffi``ju re[istrat,
- jew it-trade mark re[istrata tal-fabbrikant jew
pro`essur, jew ta’ bejjieg] stabbilit f’Malta.
(2) Fl-istadju tal-bejg] bl-imnut lill-konsumatur ultimu, il-
partikolaritajiet imni\\lin fis-sub-regolament (l) g]andhom ikunu
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 3
jidhru sewwa, jistg]u jinqraw `ar u ma jkunux jistg]u jit]assru u
g]andhom jidhru -
(a) fuq il-materjali jew o[[etti jew fuq l-ippakkjar
tag]hom; jew
(b) fuq it-tikketti mwa]]la mal-materjali jew o[[etti jew
ma’ l-ippakkjar tag]hom; jew
(`) fuq avvi\ fil-vi`inanza immedjata tal-materjali u ta’ l-
o[[etti u li jkun jidher `ar g]ax-xerrejja:
I\da, g]ar-rigward ta’ dawk il-partikolaritajiet imsemmija
fis-sub-regolament (1)(`), l-g]a\la fis-sub-regolament (2)(`)
g]andha tapplika biss jekk dawn il-partikolaritajiet jew tikketta li
jkollha lilhom fuqha, ma jkunux jistg]u, min]abba ra[unijiet
tekni`i, ji[u mwa]]la mal-materjali jew o[[etti msemmija.
(3) Fl-istadji tal-bejg] minbarra l-istadju tal-bejg] bl-imnut
lill-konsumatur ultimu, g]andhom japplikaw dawn id-
disposizzjonijiet li [ejjin:
(a) il-materjali jew o[[etti g]andhom ikunu akkompanjati
b’dikjarazzjoni bil-miktub li tikkonferma li dawn
ikunu skond ir-regoli li japplikaw g]alihom, u
(b) barra minn hekk, il-partikolaritajiet imni\\lin fis-sub-
regolament (1) g]andhom jidhru -
(i) fuq id-dokumenti li jakkompanjawhom, u
(ii) fuq it-tikketti jew l-ippakkjar, jew
(iii) fuq il-materjali jew o[[etti stess.
(4) Il-partikolaritajiet imni\\lin fis-sub-regolament (1)(a) u d-
disposizzjoni msemmija fis-sub-regolament (3)(a) ma humiex
obbligatorji g]al materjali jew o[[etti li mix-xorta tag]hom ikunu
jidhru bi`-`ar li jkunu ma]suba biex ji[u f’kuntatt ma’ o[[etti ta’ l-
ikel.
(5) Il-partikolaritajiet provduti fis-sub-regolament (1)(a) u (b)
g]andhom ikunu kkonfinati g]al materjali jew o[[etti li jkunu
skond -
(a) il-kriterji mni\\la fir-regolament 4, u
(b) dawk id-disposizzjonijiet f’dawn ir-regolamenti li
g]andhom x’jaqsmu mall-grupp spe`ifiku ta’ materjali
jew o[[etti.
(6) II-partikolaritajiet me]tie[a f’dan ir-regolament g]andhom
jing]ataw, g]all-inqas, f’wie]ed mill-ilsna uffi`jali ta’ Malta. Din
il-]tie[a madankollu ma tipprekludix l-u\u ta’ ilsna o]ra b’\ieda
g]all-ilsien jew ilsna ta’ Malta.
Limiti g]all-vinyl 
chloride monomer.
7. (l) Il-materjali jew o[[etti preparati b’vinyl chloride
polymers jew copolymers ma g]andux ikun fihom vinyl chloride
monomer fi kwantità  li te``edi milligramma g]al kull kilogramm
fil-prodott finali.
(2) Il-materjali jew o[[etti msemmija fis-sub-regolament (1)
ma g]andhomx jg]addu lill-]wejje[ ta’ l-ikel li jkunu jew ikunu
n[iebu f’kuntatt ma’ dawk il-materjali jew o[[etti xi vinyl chloride
4 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
fi kwantità  daqs jew i\jed minn 0.01 mg g]al kull kilogramm tal-
]a[a ta’ l-ikel.
(3) Il-metodi ta’ anali\i biex bihom ji[u ddeterminati l-livelli
ta’ vinyl chloride imsemmija fis-sub-regolamenti (1) u (2)
g]andhom ikunu kif stabbiliti fid-Direttivi tal-Komunità  Ewropea
80/766/EEC u 81/432/EEC rispettivament. Id-determinazzjoni ta’
vinyl chloride rilaxxat mill-materjali jew o[[etti lill-]wejje[ ta’ l-
ikel imsemmija fis-sub-regolament (2) g]andha preferibbilment
issir fil-]wejje[ ta’ l-ikel infushom, ]lief li, meta dik id-
determinazzjoni tidher li tkun impossibbli min]abba ra[unijiet
tekni`i, tkun permessa determinazzjoni b’simulanti g]al dawn l-
o[[etti ta’ l-ikel partikolari.
Materjali u o[[etti 
tal-plastika.
8. (1) Materjali jew o[[etti li jkunu jikkonsistu
esklussivament fi plastika, jew komposti minn \ew[ saffi jew i\jed
ta’ materjali, li kull wiehed ikun jikkonsisti esklussivament fi
plastika, li jkunu mwa]]lin ma’ xulxin permezz ta’ ade\ivi jew
mezzi o]ra, ma g]andhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tag]hom
lill-]wejje[ ta’ l-ikel fi kwantitajiet li je``edu 10 milligrammi g]al
kull de`imetru kwadru (mg/dm2) ta’ l-area tal-wi`` tal-materjal jew
o[[ett (overall migration limit):
I\da dan il-limitu g]andu jkun ta’ 60 milligrammi tal-
kostitwenti rilaxxati g]al kull kilogramm ta’ ]a[a ta’ l-ikel f’dawn
il-ka\ijiet li [ejjin:
- o[[etti li jkunu kontenituri jew komparabbli ma’
kontenituri jew li jistg]u jimtlew, li jkunu jesg]u
mhux inqas minn 500 millilitri u mhux i\jed minn 10
litri;
- o[[etti li jistg]u jimtlew u li g]alihom ikun
inprattikabbli li ti[i stmata l-area tal-wi`` f’kuntatt
mal-]wejje[ ta’ l-ikel;
- tappijiet, gaskets, stoppers jew mezzi simili g]all-
issi[illar.
(2) Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament ma japplikawx
g]al materjali u o[[etti li jkunu komposti minn \ew[ saffi jew
i\jed, li wie]ed jew i\jed minnhom ma jkunx jikkonsisti
esklussivamemt fi plastika, anke jekk dak il-wie]ed ma]sub biex
ji[i f’kuntatt dirett mal-]wejje[ ta’ l-ikel ikun jikkonsisti
esklussivament fi plastika.
(3) (a) Dawk il-monomers u starting substances o]ra mni\\la
fis-Sezzjonijiet A u B tat-Tielet Skeda biss jistg]u
jintu\aw g]all-manifattura ta’ materjali u o[[etti tal-
plastika su[[ett g]ar-restrizzjonijiet spe`ifikati
hemmhekk:
I\da l-istarting substances imni\\la fis-Sezzjoni
B ta’ l-imsemmija Skeda ma g]andhomx hekk jintu\aw
wara l-1 ta’ Jannar, 1997.
(b) Il-kwantitajiet spe`ifikati fil-kolonna 4 tas-Sezzjonijiet
A u B tat-Tielet Skeda g]andhom ji[u determinati
b’metodu validat ta’ anali\i fil-limitu spe`ifikat.
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 5
(4) Lista inizjali ta’ additivi li jistg]u jintu\aw g]all-
manifattura ta’ materjali u o[[etti tal-plastika hija murija fir-Raba’
Skeda.
(5) L-ispecific migration limits stabbiliti fil-lista murija fit-
Tielet Skeda huma espressi f’milligrammi g]al kull kilogramm
(mg/kg). Dawn il-limiti huma espressi f’milligrammi g]al kull
de`imetru kwadru (mg/dm2) f’dawn il-ka\ijiet li [ejjin:
- o[[etti li jkunu kontenituri jew komparabbli ma’
kontenituri jew li jistg]u jimtlew, li jkunu jesg]u inqas
minn 500 millilitri jew i\jed minn 10 litri;
- folji, film jew materjali o]ra li ma jistg]ux jimtlew
jew li g]alihom ikun inprattikabbli li ti[i stmata r-
relazzjoni bejn l-area tal-wi`` ta’ dawk il-materjali u l-
kwantità  tal-]a[a ta’ l-ikel f’kuntatt mag]hom.
F’dawn il-ka\ijiet, il-limiti murija fit-Tielet Skeda espressi
f’mg/kg g]andhom ji[u divi\i bil-conventional conversion factor
ta’ 6 sabiex ji[u espressi f’mg/dm2.
(6) Il-verifika ta’ osservanza tal-migration limits g]andha ssir
skond ir-regoli stabbiliti fid-Direttivi tal-Komunità  Ewropea 82/
711/EEC, 85/572/EEC u 90/128/EEC.
(7) Il-verifika ta’ osservanza ta’ l-ispecific migration limits
stabbiliti fit-Tielet Skeda ma tkunx obbligatorja, jekk -
- ikun jista’ ji[i stabbilit li l-osservanza ta’ l-overall
migration limit imni\\el fis-sub-regolament (1)
timplika li l-ispecific migration limits ma jkunux [ew
e``eduti; jew
- jekk ikun jista’ ji[i stabbilit li, jekk wie]ed jassumi
migrazzjoni kompleta tas-sustanza residwali fil-
materjal jew o[[ett, din ma tkunx tista’ te``edi l-
ispecific migration limit.
Film ta’ `ellulo\a 
ri[enerata.
9. (1) Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament japplikaw
g]al film ta’ `ellulo\a ri[enerata, li jew -
- ikun jikkostitwixxi prodott lest fih innifsu; jew
- ikun jifforma parti minn prodott lest li jkun fih
materjali o]ra,
u li jkun ma]sub biex ji[i f’kuntatt ma’ ]wejje[ ta’ l-ikel, jew li,
min]abba l-iskop tieg]u, ji[i f’dak il-kuntatt.
(2) Id-disposizzjonijiet ta’ dan ir-regolament ma japplikawx
g]al -
- film ta’ `ellulo\a ri[enerata li, fuq in-na]a ma]suba
biex ti[i f’kuntatt ma’ ]wejje[ ta’ l-ikel jew li,
min]abba l-iskopijiet tieg]u, ji[i f’dak il-kuntatt,
ikollu coating ta’ i\jed minn 50mg/dm2;
- casings sinteti`i ta’ `ellulo\a ri[enerata.
(3) Dawk is-sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi mni\\la fil-
}ames Skeda biss jistg]u jintu\aw g]all-manifattura ta’ film ta’
`ellulo\a ri[enerata u biss ta]t il-kondizzjonijiet imni\\la f’dik l-
6 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
Iskeda:
I\da sustanzi barra minn dawk imni\\lin fil-}ames Skeda
jistg]u jintu\aw meta dawn is-sustanzi ji[u w\ati b]ala materja
koloranti (dyes u pigmenti) jew b]ala ade\ivi, basta li ma jkun
hemm ebda tra``a ta’ migrazzjoni tas-sustanzi fi jew fuq il-]wejje[
ta’ l-ikel, li tkun tista’ tinstab b’metodu validat.
(4) L-u`u] stampati ta’ film ta’ `ellulo\a ri[enerata ma
g]andhomx ji[u f’kuntatt mal-]wejje[ ta’ l-ikel.
~eramika. 10. (1) Il-kwantitajiet ta’ `omb u kadmju trasferiti minn
o[[etti ta`-`eramika ma g]andhomx je``edu l-limiti stabbiliti fis-
sub-regolament (3). Dawn il-kwantitajiet g]andhom ji[u
determinati bil-metodi stabbiliti fid-Direttiva tal-Komunità
Ewropea 84/500/EEC.
(2) Meta o[[ett ta`-`eramika jkun jikkonsisti f’re`ipjent li
jkollu g]atu ta`-`eramika, il-limitu ta’ `omb u/jew kadmju li ma
jistax ji[i e``edut (fi mg/dm2 jew mg/l) g]andu jkun dak li jkun
japplika g]ar-re`ipjent wa]du. Ir-re`ipjent wa]du u l-wi`` ta’
[ewwa ta’ l-g]atu g]andhom ji[u ttestjati separatament u ta]t l-
istess kondizzjonijiet. Is-somma ta\-\ew[ livelli ta’ estrazzjoni ta’
`omb u/jew kadmju hekk miksuba g]andha ti[i relatata b]ala li
tkun ta’ l-area tal-wi`` jew il-volum tar-re`ipjent wa]du.
(3) O[[ett ta`-`eramika g]andu ji[i rikonoxxut b]ala li jkun
jissodisfa l-]ti[iet ta’ dan ir-regolament jekk il-kwantitajiet ta’
`omb u/jew kadmju estratti kif deskritt fis-sub-regolamenti
pre`edenti ma jkunux je``edu dawn il-limiti li [ejjin:
- Kategorija 1: Din il-kategorija ti[bor fiha:
(i) o[[etti li ma jistg]ux jimtlew, u
(ii) o[[etti li jistg]u jimtlew, li l-fond intern
tag]hom, imkejjel mill-punt l-aktar baxx sal-
pjan orizzontali li jg]addi minn max-xifer ta’
fuq, ma je``edix 25 mm:
0.8 mg/dm2 g]a`-`omb
0.07 mg/dm2 g]all-kadmju
- Kategorija 2: Kull o[[ett ie]or li jista’ jimtela:
4.0 mg/1 g]a`-`omb
0.3 mg/l g]all-kadmju
- Kategorija 3: Din il-kategorija ti[bor fiha:
(i) o[[etti tal-k`ina, u
(ii) re`ipjenti g]all-ippakkjar u ]a\na li jkunu
jesg]u i\jed minn tliet litri:
1.5 mg/l g]a`-`omb 
0.1 mg/l g]all-kadmju
I\da, jekk o[[ett ta`-`eramika jkun je``edi l-kwantitajiet
ta’ hawn fuq b’inqas minn 50%, dak l-o[[ett g]andu madankollu
ji[i rikonoxxut b]ala li jkun jissodisfa l-]ti[iet ta’ dan ir-
regolament, jekk g]all-inqas tliet o[[etti o]ra ta’ l-istess g]amla,
dimensjonijiet, dekorazzjoni u verni`jatura ji[u asso[[ettati g]al
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 7
test mag]mul kif deskritt fil-paragrafi pre`edenti, u l-kwantitajiet
medji ta’ `omb u/jew kadmju estratti minn dawk l-o[[etti ma
je``edux il-limiti stabbiliti, b’ebda wie]ed minn dawk l-o[[etti ma
je``edi dawk il-limiti b’i\jed minn 50%.
Ga\a\i u soothers.
g]andhomx jg]addu lir-release-test liquid (saliva test solution) ta]t
il-kondizzjonijiet spe`ifikati fid-Direttiva tal-Komunità  Ewropea
93/11/EEC xi N-nitrosamine u xi sustanza N-nitrosatable li jkunu
jistg]u jinstabu b’metodu validat li jista’ jsib dawn il-kwantitajiet
li [ejjin:
- 0.01 mg fit-total ta’ N-nitrosamines rilaxxati g]al kull
kilogramm tal-partijiet tal-ga\a\a jew soother
mag]mula mill-elastomer jew lastiku;
- 0.l mg fit-total ta’ sustanzi N-nitrosatable g]al kull
kilogramm tal-partijiet tal-ga\a\a jew soother
mag]mula mill-elastomer jew lastiku.
T]aris ta’ dawn ir-
regolamenti.
12. (1) Ebda persuna ma tista’ timporta, tbieg], i\\omm g]all-
bejg], jew tissupplixxi b’kumpens jew xort’o]ra, xi materjal jew
o[[ett jew xi ]a[a ta’ l-ikel li tkun [iet jew tkun f’kuntatt ma’ dak
il-materjal jew o[[ett fil-ka\ il-wie]ed u l-ie]or kemm-il darba l-
materjal jew o[[ett ma jkunx f’konformità  mad-disposizzjonijiet
ta’ dawn ir-regolamenti.
(2) Ebda persuna ma tista’ timmanifattura xi materjal jew
o[[ett jew tqieg]ed, tge\wer jew tippakkja xi ]a[a ta’ l-ikel f’dak
il-materjal jew o[[ett li fil-ka\ il-wie]ed u l-ie]or ma jkunx
f’konformità  mad-disposizzjonijiet tas-sub-regolament (1).
L-EWWEL SKEDA
(Regolament 5)
Lista ta’ gruppi ta’ materjali u o[[etti
Plastika, inklu\i verni` u coatings
~ellulo\a ri[enerata
Elastomers u lastiku
Karta u kartun
~eramika
}[ie[
Metalli u alloys
Injam, inklu\ sufri
Prodotti tessili
Xema’ tal-paraffina u xema’ mikro-kristallina.
8 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
IT-TIENI SKEDA
(Regolament 6)
Simbolu li jista’ jakkompanja lill-materjali u o[[etti li jkunu 
ma]subin biex ji[u f’kuntatt ma’ ]wejje[ ta’ l-ikel
IT-TIELET SKEDA
(Regolamemt 8)
Lista ta’ monomers u starting substances o]ra li jistg]u jintu\aw 
fil-manifattura ta’ materjali u o[[etti tal-plastika
Introduzzjoni [enerali
Din l-lskeda fiha lista ta’ monomers jew starting substances
o]ra. Il-lista tinkludi:
- sustanzi li tkun issirilhom polimerizzazzjoni, li
tinkludi polikondensazzjomi, poliaddizzjoni jew xi
pro`ess simili ie]or, g]all-manifattura ta’
makromolekuli,
- sustanzi makromolekulari naturali jew sinteti`i u\ati
fil-manifattura ta’ makromolekuli modifikati, jekk il-
monomers jew l-istarting substances l-o]ra me]tie[a
biex jissintettizzawhom ma jkunux inklu\i fil-lista,
- sustanzi u\ati biex jimmodifikaw sustanzi
makromolekulari naturali jew sinteti`i e\istenti.
2. Il-lista ma tinkludix il-mel] (inklu\ mel] doppju jew mel]
a`idu) ta’ l-aluminju, ammonju, kal`ju, ]adid, manjesju, potassju,
sodju u \ingu ta’ l-a`idi, phenols jew alkoholi awtorizzati li huma
wkoll awtorizzati. I\da, ismijiet li jkun fihom "A`idu(i), mel] ...."
jidhru fil-listi jekk l-a`idu liberu jew a`idi liberi korrispondenti ma
jkunx jew ma jkunux imsemmija. F’ka\ijiet b]al dawn it-tifsira tal-
kelma "mel]" tkun "mel] ta’ l-aluminju, ammonju, kal`ju, ]adid,
manjesju, potassju, sodju u \ingu".
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 9
3. Il-lista wkoll ma tinkludix dawn is-sustan\i li [ejjin
g]alkemm dawn jistg]u ikunu pre\enti:
(a) sustanzi li jistg]u jkunu pre\enti fil-prodott lest b]al:
- impuritajiet fis-sustanzi u\ati,
- reaction intermediates,
- prodotti ta’ dekompo\izzjoni;
(b) oligomers u sustanzi makromolekulari naturali jew
sinteti`i kif ukoll it-ta]litiet tag]hom, jekk il-
monomers jew starting substances me]tie[a biex
jissintettizzawhom ikunu nklu\i fil-lista;
(`) ta]litiet tas-sustanzi awtorizzati.
Il-materjali u o[[etti li jkun fihom is-sustanzi indikati ta]t
(a), (b) u (`) g]andhom ikunu f’konformità  mal-]ti[iet imsemmija
fir-regolament 4.
4. Is-sustanzi g]andhom ikunu ta’ kwalità  teknika tajba g]al
dawk li huma kriterji ta’ purità .
5. Il-lista fiha din l-informazzjoni li [ejja:
- kolonna 1 (PM/REF No): in-numru ta’ riferenza ta’ l-
EEC tas-sustanzi tal-lista g]all-materjal ta’ l-
ippakkjar,
- kolonna 2 (CAS No): in-numru fir-Re[istru tal-CAS
(Chemical Abstracts Service),
- kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku,
- kolonna 4 (Restrizzjonijiet).
Dawn ir-restrizzjonijiet fil-kolonna 4 jistg]u jinkludu:
- specific migration limit (SML)
- kwantità  massima permessa tas-sustanza
"residwali" fil-materjal jew o[[ett (QM),
- kull restrizzjoni o]ra spe`ifikament imsemmija.
6. Jekk sustanza li tkun tidher fuq il-lista b]ala kompost
individwali tkun ukoll koperta b’espressjoni [enerika, ir-
restrizzjomijiet li jkunu japplikaw g]al din is-sustanza g]andhom
ikunu dawk indikati g]all-kompost individwali.
7. Meta jkun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru tal-CAS u
l-isem kimiku, l-isem kimiku g]andu jie]u pre`edenza fuq in-
numru tal-CAS. Jekk ikun hemm inkonsistenza bejn in-numru tal-
CAS irrapportrat fl-EINECS (il-European Inventory of Existing
Commercial Chemical Substances) u r-Re[istru tal-CAS, g]andu
japplika n-numru tal-CAS fir-Re[istru tal-CAS.
8. Fil-kolonna 4 tat-tabella huwa w\at numru ta’
abbrevjazzjonijiet jew espressjonijiet li t-tifsiriet tag]hom huma kif
[ej:
DL = detection limit tal-metodu ta’ anali\i;
FP = materjal jew o[[ett lest;
NCO = isocyanate moiety;
10 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
ND = ma jinstabx ta]t anali\i;
QM = kwantità  massima permessa tas-sustanza "residwali" fil-
materjal jew o[[ett;
QM(T) = kwantità  massima permessa tas-sustanza "residwali"
fil-materjal jew o[[ett espressa b]ala total tal-moiety jew
sustanza(i) indikati;
SML = specific migration limit fi ]wejje[ ta’ l-ikel jew
f’simulant ta’ ]wejje[ ta’ l-ikel, kemm-il darba ma jkunx spe`ifikat
xort’o]ra;
SML(T) = specific migration limit fi ]wejje[ ta’ l-ikel jew
f’simulant ta’ ]wejje[ ta’ l-ikel espress b]ala total tal-moiety jew
sustanza(i) indikati.
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 11
SEZZJONI A
Lista ta’ Monomers u Starting Substances o]ra awtorizzati
12 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 13
14 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 15
16 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 17
SEZZJONI B
Lista ta’ Monomers u Starting Substances o]ra li jistg]u ikomplu 
jintu\aw pendenti De`i\joni fuq Inklu\joni fis-Sezzjoni A
18 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 19
20 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 21
IR-RABA’ SKEDA
(Regolament 8(4))
Lista inizjali ta’ additivi li jistg]u jintu\aw fil-manifattura ta’ 
materjali u o[[etti tal-plastika
Introduzzjoni {enerali
1. Din l-iskeda fiha l-lista ta’:
(a) sustanzi li huma inkorporati fil-plastika biex jinkiseb
effett tekniku fil-prodott lest. Dawn huma ma]suba
biex ikunu pre\enti fl-o[[etti lesti;
(b) sustanzi w\ati biex jipprovdu medium adattat li fih
tokkorri l-polimerizzazzjoni (e\. emulsifiers,
surfactants, buffering agents e``.).
Il-lista ma tinkludix is-sustanzi li direttament jinfluwenzaw
il-formazzjoni ta’ polymers (e\. is-sistema katalitika).
2. Il-lista ma tinkludix il-mel] (inklu\i mel] doppju u mel]
a`idu) ta’ l-aluminju, ammonju, kal`ju, ]adid, manjesju, potassju,
sodju u \ingu ta’ l-a`idi, phenols jew alkoholi awtorizzati li huma
wkoll awtorizzati. I\da, ismijiet li flhom "A`idu(i), mel] ....."
jidhru fil-listi jekk l-a`idu liberu jew a`idi liberi korrispondenti ma
jkunx jew ma jkunux imsemmija. F’dawn il-ka\ijiet it-tifsira tal-
kelma "mel]" hija "mel] ta’ l-aluminju, ammonju, kal`ju, ]adid,
manjesju, potassju, sodju u \ingu".
3. Il-lista wkoll ma tinkludix dawn is-sustanzi li [ejjin
g]alkemm jistg]u jkunu pre\enti:
(a) sustanzi li jistg]u jkunu pre\enti fil-prodott lest b]ala:
- impuritajiet fis-sustanzi w\ati;
- reaction intermediates;
- prodotti tad-dekompo\izzjoni;
(b) ta]litiet tas-sustanzi awtorizzati.
Il-materjali jew o[[etti li jkun fihom is-sustanzi indikati
ta]t (a) u (b) g]andhom ikunu skond il-]ti[iet imsemmija fir-
regolament 4.
4. Is-sustanzi g]andhom ikunu ta’ kwalità  teknika tajba g]ar-
rigward tal-kriterji ta’ purità .
5. Il-lista fiha din l-informazzjoni li [ejja:
- kolonna 1 (PM/REF No): in-numru ta’ riferenza ta’ l-
EEC tas-sustanzi tal-lista g]all-materjal ta’ l-
ippakkjar;
- kolonna 2 (CAS No): in-numru tar-Re[istru tal-CAS
(Chemical Abstracts Service);
- kolonna 3 (Isem): l-isem kimiku;
- kolonna 4 (Restrizzjonijiet): Dawn jistg]u jinkludu:
- specific migration limit (SML),
- kwantità  massima permessa tas-sustanza
"residwali" fil-materjal jew o[[ett (QM),
22 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
- kull restrizzjoni o]ra spe`iflkament imsemmija.
6. Jekk sustanza li tidher fuq il-lista b]ala kompost
individwali tkun ukoll koperta b’espressjoni [enerika, ir-
restrizzjonijiet li japplikaw g]al dik is-sustanza g]andhom ikunu
dawk indikati g]all-kompost individwali.
7. Meta jkun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru tal-CAS u
l-isem kimiku, l-isem kimiku g]andu jie]u pre`edenza fuq in-
numru tal-CAS. Jekk ikun hemm xi inkonsistenza bejn in-numru
tal-CAS irrapportat fl-EINECS (il-European Inventory of Existing
Commercial Chemical Substances) u r-Re[istru tal-CAS, in-numru
tal-CAS fir-Re[istru tal-CAS g]andu japplika.
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 23
Lista inizjali ta’ additivi
24 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 25
26 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 27
28 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 29
IL-}AMES SKEDA
(Regolament 9)
Lista ta’ Sustanzi Awtorizzati fil-Manifattura ta’ Film ta’ ~ellulo\a 
Ri[enerata
Il-per`enta[[i f’din l-Iskeda, l-ewwel u t-tieni taqsimiet,
huma espressi f’weight/weight (w/w) u huma kkalkolati
b’relazzjoni g]all-kwantità  ta’ film ta’ `ellulo\a ri[enerata anidru
mhux ikkowtjat. Is-sustanzi w\ati g]andhom ikunu ta’ kwalità
teknika tajba g]ar-rigward tal-kriterji ta’ purità .
L-EWWEL TAQSIMA
Film ta’ `ellulo\a ri[enerata mhux ikkowtjat
30 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 31
32 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 33
IT-TlENI TAQSIMA
Film ikkowtjat ta’ `ellulo\a ri[enerata
34 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL [ L.S.231.31 35
36 L.S.231.31 ]
MATERJALI U O{{ETTI F’KUNTATT MA’ 
}WEJJE{ TA’ L-IKEL
