SERVIZZI TAS-SA}}A TAL-GVERN
(LISTA TA’ PRODOTTI MEDI~INALI) [ L.S.458.30 1
LE{ISLAZZJONI SUSSIDJARJA 458.30
REGOLAMENTI DWAR SERVIZZI TAS-SA}}A 
TAL-GVERN (LISTA TA’ PRODOTTI MEDI~INALI)
1 ta’ Mejju, 2003
L-AVVI| LEGALI 398 ta’ l-2003.
Titolu u skop.
Servizzi tas-Sa]]a tal-Gvern (Lista ta’ Prodotti Medi`inali).
(2) Dawn ir-regolamenti g]andhom japplikaw meta applikant
g]al awtorizzazzjoni g]all-bejg] ikun irid japplika biex ikopri
prodott mediinali li hu fil-lista ta’ mediini disponibbli fis-Servizzi
tas-Sa]]a tal-Gvern.
Talba ta’ l-
applikant biex 
prodott jidda]]al 
fil-lista ta’ 
medi`ini.
2. (1) Applikant, meta jitlob jew wara li jing]ata
awtorizzazzjoni g]all-bejg], jista’ jitlob ukoll li prodott medi`inali
jkun kopert mil-lista ta’ mediini inklu\i fis-Servizzi tas-Sa]]a tal-
Gvern.
(2) F’ka\ijiet b]al dawn, l-applikant g]andu jibg]at
applikazzjoni separata lis-Suprintendent tas-Sa]]a Pubblika skond
il-]ti[iet imni\\lin minn dan is-Suprintendent.
(3) Meta jag]mel talba ulterjuri b]al din l-applikant g]andu
jag]ti lis-Suprintendent tas-Sa]]a Pubblika informazzjoni
adegwata.
De`izjoni trid tkun 
komunikata lill-
applikant.
3. (1) Meta tigi pprezentata applikazzjoni qabel il-]ru[ ta’
awtorizzazzjoni g]all-bejg], is-Suprintendent tas-Sa]]a Pubblika
g]andu, fi \mien disg]in [urnata minn meta jir`ievi l-applikazzjoni
jew mill-]ru[ ta’ l-awtorizzazzjoni g]all-bejg], jikkomunika d-
de`i\joni lill-applikant. Jekk l-informazzjoni li ssostni l-
applikazzjoni m’hix adegwata, il-limitu ta’ \mien g]andu jkun
sospi\ u l-applikant g]andu jintalab jipprovdi l-informazzjoni
addizzjonali dettaljata me]tie[a.
(2) Kull de`i\joni li prodott medi`inali fil-lista ta’ medi`ini fis-
Servizzi tas-Sa]]a tal-Gvern ma jkunx kopert g]andha tinkludi l-
kriterji u\ati biex din id-de`i\joni ittie]ed u g]andha tag]ti
informazzjoni dwar ir-rimedji li l-applikant ikollu.
(3) Kull de`i\joni biex medi`ina jew kategorija ta’ prodotti
medi`inali jkunu esklu\i mil-lista ta’ medi`ini fis-Servizzi tas-
Sa]]a tal-Gvern g]andu jkollha dikjarazzjoni bir-ra[unijiet
ibba\ati fuq kriterji o[[ettivi u g]andha tkun ippubblikata
f’pubblikazzjoni adatta skond ma jigi determinat mis-
Suprintendent tas-Sa]]a Pubblika.
