SERVIZZI TAS-SA}}A TAL-GVERN
(LISTA TA’ PRODOTTI MEDI~INALI DISPONIBBLI) [ L.S.458.31 1
LE{ISLAZZJONI SUSSIDJARJA 458.31
REGOLAMENTI DWAR SERVIZZI TAS-SA}}A 
TAL-GVERN (LISTA TA’ PRODOTTI MEDI~INALI 
DISPONIBBLI)
1 ta’ Mejju, 2003
L-AVVI| LEGALI 399 ta’ l-2003.
Titolu.
Servizzi tas-Sa]]a tal-Gvern (Lista ta’ Prodotti Medi`inali
Disponibbli).
Applikazzjoni.
g]al awtorizzazzjoni g]all-bejg] ikun irid japplika biex ikopri
prodott mediinali li hu fil-lista ta’ medi`ini disponibbli fis-Servizzi
tas-Sa]]a tal-Gvern.
Talba mill-
applikant.
3. (a) Applikant jista’, meta jitlob awtorizzazzjoni g]all-
bejg] jew wara li jing]ata awtorizzazzjoni g]all-bejg],
jitlob ukoll li prodott medi`inali jkun kopert mil-lista
ta’ medi`ini inklu\i fis-Servizzi tas-Sa]]a tal-Gvern.
F’ka\ijiet b]al dawn, l-applikant g]andu jibg]at
applikazzjoni separata lis-Suprintendent tas-Sa]]a
skond il-]ti[iet imni\\lin mis-Suprintendent tas-Sa]]a
Pubblika. L-applikant g]andu jag]ti lis-Suprintendent
tas-Sa]]a Pubblika informazzjoni adegwata.
(b) Is-Suprintendent tas-Sa]]a Pubblika g]andu fi \mien
disg]in [urnata minn meta jirievi l-applikazzjoni jew
mill-]ru[ ta’ l-awtorizzazzjoni g]all-bejg] (fil-ka\
meta l-applikazzjoni kienet sottomessa qabel il-]ru[
ta’ awtorizzazzjoni g]all-bejg]), jikkomunika d-
dei\joni lill-applikant. Jekk l-informazzjoni li ssostni
l-applikazzjoni m’hix adegwata, it-terminu ta’ \mien
g]andu jkun sospi\ u l-applikant g]andu jkun notifikat
dwar liema informazzjoni addizzjonali dettaljata tkun
me]tie[a.
(`) Kull dei\joni li prodott mediinali fil-lista ta’ medi`ini
fis-Servizzi tas-Sa]]a tal-Gvern ma jkunx kopert
g]andha tinkludi l-kriterji u\ati biex din id-de`i\joni
tittie]ed u g]andha tag]ti informazzjoni dwar ir-
rimedji li l-applikant ikollu.
De`i\joni biex 
medi`ina tkun 
esklu\a.
4. Kull de`i\joni biex medi`ina jew kategorija ta’ prodotti
medi`inali jkunu esklu\i mil-lista ta’ medi`ini fis-Servizzi tas-
Sa]]a tal-Gvern g]andu jkollha dikjarazzjoni bir-ra[unijiet tag]ha
bba\ati fuq kriterji o[[ettivi u g]andha tkun ippubblikata
f’pubblikazzjoni adatta skond ma jigi stabbilit mis-Suprintendent
tas-Sa]]a Pubblika.
